Rentschler Biopharma is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) for biopharmaceuticals. From our headquarters in Laupheim, Germany, and our site in Milford, MA, USA, we offer end-to-end solutions, including bioprocess development and manufacturing, as well as related consulting activities such as project management and regulatory support. In Stevenage, UK, we have launched Rentschler ATMP Ltd. dedicated to cell and gene therapies.

We are a family-owned company with approximately 1.400 employees from 25 nationalities. What unites us at Rentschler Biopharma, is the passion for what we do. We empower our clients to help patients with serious or rare diseases. With our dedication and expertise, we convert medical research into outstanding biopharmaceuticals. Thus, we provide an important contribution to the global availability of essential therapies.  Going forward, we are expanding our team to ensure our long-term sustainable growth. Join us and be part of a unique journey, shaping the future of biopharmaceutical manufacturing together!  

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Gewährleistung der Durchführung von analytischen Aufgaben und/ oder der entsprechenden Dokumentation, bzw. selbstständige Durchführung
• Erstellung und Prüfung diverser GMP-Dokumente (z.B. SOPs, Verifizierungs- und Validierungsdokumente, Vorgabedokumente für die Wareneingangsprüfung auf Basis der Arzneibücher, Ph. Eur, USP, JP)
• Erstellung und Prüfung GMP-konformer (Ergebnis-) Dokumentation
• Erstellung und Bearbeitung von OOX-, Event- und Deviation Prozessen in Mastercontrol
• Prüfung und Freigabe von Analysenergebnissen in LIMS (auf Sample Ebene)
• Zuarbeit bei Inspektionen und der Beantwortung von Fragen der Auditoren

Das ist uns wichtig

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung z.B. als Chemielaborant, CTA oder vergleichbar
• Mehrjährige Erfahrung im Laboralltag sowie im relevanten Aufgabengebiet
• Berufserfahrung im GMP-Umfeld
• HPLC-Kenntnisse von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse, in Wort und Schrift
• Gute MS-Office Kenntnisse
• Flexibilität, Belastbarkeit, Teamfähigkeit
• Selbstständige Arbeitsweise