Mylan Germany GmbH

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via: 

Access – Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership – Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and 
Partnership – Leveraging our collective expertise to connect people to products and services. 
 

Die Rolle & Was Sie tun werden

Jeden Tag stellen wir uns der Herausforderung einen Unterschied in der Welt zu machen. Die Rolle als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) ist auf 12 Monate befristet und so können Sie Ihren Teil dazu beitragen:

• Sie kümmern sich um das regulatorisches Life-Cycle-Management für Deutschland

• Sie reichen Änderungsanzeigen im Rahmen des Life-Cycle Managements für das entsprechende Produktportfolio ein

• Sie bearbeiten behördliche Mängelbescheide der deutschen Bundesoberbehörde in Zusammenarbeit mit den relevanten Fachabteilungen

• Sie übernehmen die Kommunikation mit Bundesbehörden (BfArM, PEI) bezüglich behördlich beauflagten Schulungsmaterialien

• Sie arbeiten eng mit den Kollegen aus der globalen Zulassungsabteilung zusammen

• Sie erstellen und überprüfen Übersetzungen (deutsch/englisch) von Produktinformationstexten für verschreibungspflichtige Arzneimittel

• Sie arbeiten mit Datenbanken und Dokumenten-Managementsystemen

• Sie erstellen und überprüfen Verpackungen (Artwork) für in Deutschland vermarktete Produkte

Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen

Für diese Rolle suchen wir eine/n Kandidat:in, der/die eine effektive Kombination der folgenden Qualifikationen, Fähigkeiten und Erfahrungen mitbringt:

• Sie haben ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie oder Chemie

• Sie verfügen über Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs (Labelling / CMC)

• Sie bringen Kenntnisse in regulatorischen Richtlinien (Europäisch und National) mit

• Sie haben Erfahrung mit Datenbankpflege und Dokumentenmanagementsystemen

• Sie sind anwendungssicher in den Microsoft 365 Applikationen (Outlook, Teams, Excel, …)

• Sie besitzen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

• Sie zeichnen sich durch Ihr sorgfältiges und genaues Arbeiten aus

Was wir bieten:

• Arbeitsatmosphäre auf Augenhöhe: „Sie“ stehen bei uns im Vordergrund, deshalb begegnen wir uns auf allen Ebenen hinweg mit Respekt und Wertschätzung

• Gestalten Sie Ihre Arbeit: Wir bieten Ihnen an Ihre eigenen Ideen einzubringen und die Umsetzung dieser Ideen aktiv voranzutreiben

• Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit 50% seiner Arbeit von zu Hause aus zu erledigen

Bei Viatris sind wir bestrebt einen wirklich vielfältigen, integrativen und authentischen Arbeitsplatz zu schaffen. Wenn Sie also von dieser Rolle begeistert sind, Ihre bisherigen Erfahrungen jedoch nicht vollständig mit allen Anforderungen übereinstimmen, ermutigen wir Sie trotzdem sich zu bewerben. Möglicherweise sind Sie genau der/die richtige Kandidat:in für diese oder andere Rolle.

Warum Viatris?

Bei Viatris bieten wir wettbewerbsfähige Gehälter, Sozialleistungen und ein inklusives Umfeld, in dem Sie Ihre Erfahrungen, Perspektiven und Fähigkeiten nutzen können, um das Leben anderer zu beeinflussen. Sie werden auch die Möglichkeit haben hervorragende Karrierechancen und Initiativen zur Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben zu nutzen.

At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others. 

Viatris is an Equal Opportunity Employer.

#LI-DNI