Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) - Befristet

Posted:
7/14/2024, 8:29:19 PM

Location(s):
Bad Homburg vor der Höhe, Hesse, Germany ⋅ Hesse, Germany

Experience Level(s):
Junior ⋅ Mid Level ⋅ Senior

Field(s):
Legal & Compliance

Ihre Aufgabe:

  • Erlangung und Aufrechterhaltung globaler Zulassungen für das Produktportfolio gemäß der
  • Zulassungsstrategie und dem Produktfahrplan
  • Zusammenstellung der globalen Registrierungsdatei (STED) für jedes Produkt und ggf. Anpassung/Ergänzung zur Vorbereitung der lokalen Einreichung
  • Kommunikation/Zusammenarbeit mit relevanten globalen Schnittstellen
  • Unterstützung von Standortregistrierungen und Ausschreibungsverfahren
  • Bereitstellung von regulatorischem Design-Input und Anleitung zur Einreichungsstrategie für Nachhaltigkeits- und Entwicklungsprojektteams, um die Erstellung von zulassungsrelevanten Dokumenten sicherzustellen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlich-technischen Bereich oder vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung
  • Fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, vorzugsweise für Medizinprodukte auf globalen Märkten
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Unser Angebot:

Es gibt viel, was Sie bei Fresenius entdecken können, denn wir haben einiges zu bieten. Egal auf welchem Gebiet Sie Experte (m/w/d) sind und wie viel Erfahrung Sie mitbringen – für Ihre berufliche Zukunft mit Sinn:

  • Die Möglichkeit mobil zu arbeiten
  • Ob vor oder hinter den Kulissen – Sie helfen mit, immer mehr Menschen auf der ganzen Welt immer bessere Medizin zugänglich zu machen
  • Individuelle Möglichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung und fachlichen Weiterentwicklung
  • Eine Unternehmenskultur, in der genug Platz für innovatives Denken ist – um gemeinsam die beste und nicht die schnellste Lösung zu finden
  • Eine Vielzahl engagierter Menschen mit den unterschiedlichsten Kompetenzen, Talenten und Erfahrungen
  • Die Benefits eines erfolgreichen Weltkonzerns mit der kollegialen Kultur eines mittelständischen Unternehmens

Fresenius Medical Care North America

Website: https://fmcna.com/

Headquarter Location: Waltham, Massachusetts, United States

Employee Count: 10001+

Year Founded: 1996

Last Funding Type: Post-IPO Equity

Industries: Biotechnology ⋅ Health Care ⋅ Medical ⋅ Pharmaceutical