Posting closing date: August 28th, 2024

Date de fin d’affichage : le 28 août 2024

Status: Temporary, Full-Time (6 months)

Statut : Temporaire, temps plein (6 mois)

(Français ci-dessous)

Quality Control Associate

Why Patients Need You

Everything we do, every day, is in line with an unwavering commitment to the quality and the delivery of safe and effective products to patients.  Our science and risk-based compliant quality culture is flexible, innovative, and customer oriented. Whether you are involved in development, maintenance, compliance or analysis through research programs, your contribution will directly impact patients.

What You Will Achieve

You will be recognized as a subject matter expert with specialized knowledge and skills in procedures, techniques, tools, materials and equipment. You will be entrusted with adapting standard methods and procedures by applying your knowledge, prior work experience and requirements. Your business awareness of cross-organizational impact on project delivery will elevate the quality of project deliverables. You will arrive at decisions on which methods and procedures are the best fit for different work situations.

You will train others and reinforce behaviors that will help us achieve our goal of providing the best healthcare to our patients.

How You Will Achieve It

• Manage own time, professional development and be accountable for own results.
• Assist in the preparation of IOPQ protocols for new instruments and review of executed protocols.
• Download and review data from data loggers, and chart recorders.
• Perform peer reviews of data and logbooks.
• Perform time/temp/speed calibrations on QC instruments in accordance with procedures where required.
• Act as a system admin for various laboratory electronic systems.
• Perform the monthly review of workstation management reports and prepare a quarterly summary for the Site Quality Review Team.
• Create new or revise existing procedures for review of workstation management or other QC processes.
• Update computer system passports and other documentation.
• Ensure compliant and timely documentation and resolution of events.
• Identify Continuous Improvement opportunities and lead Continuous Improvement projects.
• Update Quality Control archives.
• Perform various laboratory PM tasks as assigned.
• Participate in 5S team initiatives and practice good housekeeping.
• Follow site safety procedures and perform proactive safety assessments.
• Author /review QC (Quality Control) documentation and document all results in accordance to Good Manufacturing Practices and Good Laboratory Practices requirements.
• Ensure compliance with all policies and procedures in accordance with the Company Handbook.
• Provide an efficient customer focused service by representing the area at designated meetings, and by ensuring laboratory processes, equipment and services are maintained in an operational state.

The ideal candidate possesses the following qualifications:

Must-Have

• High School Diploma or GED
• Relevant quality experience in a pharmaceutical laboratory
• Computer skills
• Ability to write clear technical documents
• Good organizational and time management skills
• Good oral and written communication skills
• Good Microsoft Office skills

Nice-to-Have

• Bachelor's Degree
• 4+ years Pharmaceutical, quality control experience
• Knowledge and practical application of instrument validation
• Knowledge and practical application of computer system administration tasks
• Experience leading continuous improvement projects
• Experience working with and developing project plans
• Experience with EAMS and LIMS
• Experience with the Change Control process
• Proficient in QTS and PDOCS

  

The annual base salary for this position ranges from 57,000.00 CAD to 95,000.00 CAD..

The salary range provided applies to Canada only and does not apply to any other locations outside of Canada.

-----------------------------

Adjoint à la conformité

Pourquoi les patients ont besoin de vous

Chaque jour, toutes nos activités respectent notre engagement inébranlable envers la qualité et la distribution de produits sécuritaires et efficaces pour les patients. Notre culture de la qualité, fondée sur la science et la gestion des risques, est flexible, novatrice et orientée vers la clientèle. Que vous participiez à la conception, à l’entretien, à la conformité ou à l’analyse dans le cadre de programmes de recherche, votre contribution aura une influence directe sur les patients.

Ce que vous accomplirez

Vous aurez un statut reconnu d’expert grâce à vos connaissances spécialisées et à vos compétences en matière de procédures, de techniques, d’outils, de matériel et d’équipement. Vous vous verrez confier l’adaptation des méthodes et des procédures standard, en vous basant sur vos connaissances, votre expérience professionnelle et les exigences en vigueur. Votre capacité à mobiliser l’équipe interfonctionnelle lors de l’exécution de projets améliorera la qualité des livrables liés à ces derniers. Vous déciderez des méthodes et des procédures les mieux adaptées aux différentes situations de travail.

Vous formerez d’autres employés et renforcerez les comportements afin de nous aider à atteindre notre objectif, c’est-à-dire offrir les meilleurs soins à nos patients.

Comment vous l’accomplirez

• Vous gérerez votre temps et votre perfectionnement professionnel et prendrez la responsabilité de vos résultats.
• Vous contribuerez à l’élaboration de protocoles de certification de l’installation, du fonctionnement et du rendement (IOPQ, pour Installation, Operational and Performance Qualification) des nouveaux instruments et à la révision des protocoles mis en œuvre.
• Vous téléchargerez et analyserez les données des enregistreurs de données et des enregistreurs graphiques.
• Vous réviserez les données et les journaux de bord à titre de pair.
• Vous effectuerez la calibration (temps, température, vitesse) des instruments de contrôle de la qualité en conformité avec les procédures, au besoin.
• Vous servirez d’administrateur de système pour les différents systèmes électroniques des laboratoires.
• Vous effectuerez la révision mensuelle des rapports de gestion des postes de travail et préparerez le résumé trimestriel pour l’équipe d’examen de la qualité de l’établissement
• Vous créerez de nouvelles procédures et réviserez les procédures actuelles liées à l’examen de la gestion des postes de travail et aux autres processus de contrôle de la qualité.
• Vous mettrez à jour les inventaires (« passeports ») des systèmes informatiques et la documentation.
• Vous assurerez la documentation et la résolution rapide et conforme des problèmes.
• Vous repérez les possibilités d’amélioration continue et dirigerez les projets d’amélioration continue.
• Vous tiendrez les archives d’assurance de la qualité à jour.
• Vous réaliserez de nombreuses tâches d’entretien préventif qui vous seront assignées.
• Vous participerez aux initiatives (selon la méthode 5S) de l’équipe de maintenance, et la maintenance sera une priorité pour vous.
• Vous respecterez les protocoles de sécurité de l’établissement et effectuerez des évaluations proactives de la sécurité.
• Vous créerez et réviserez la documentation liée au contrôle de la qualité et consignerez les résultats, en conformité avec les exigences des bonnes pratiques de fabrication et des bonnes pratiques de laboratoire.
• Vous vous assurerez du respect de l’ensemble des politiques et des procédures de l’entreprise.
• Vous offrirez un service efficace axé sur les clients en représentant votre domaine lors de réunions indiquées et vous vous assurerez du bon état opérationnel des processus, du matériel et des services de laboratoire.

Le candidat idéal ou la candidate idéale possède les qualifications suivantes :

Essentielles

• Diplôme d’études secondaires ou certificat d’équivalence d’études secondaires
• Expérience pertinente en assurance qualité au sein d’un laboratoire pharmaceutique
• Compétences en informatique
• Capacité à rédiger clairement des documents techniques
• Bonnes aptitudes pour l’organisation et la gestion du temps
• Bonnes compétences en communication écrite et orale
• Solides compétences avec Microsoft Office

Souhaitables

• Baccalauréat
• Au moins 4 années d’expérience en contrôle de la qualité dans le milieu pharmaceutique
• Connaissance de la validation des instruments et expérience dans ce domaine
• Connaissance des tâches d’administrateur de systèmes informatiques et expérience à effectuer de telles tâches
• Expérience avec la direction de projets d’amélioration continue
• Expérience dans la conception et l’exécution de plans de projets
• Expérience avec EAMS et LIMS
• Expérience avec le processus de contrôle des changements
• Compétence avec QTS et PDOCS

  

Le salaire annuel de base pour ce poste varie de 57,000.00 CAD à 95,000.00 CAD.

L’échelle salariale fournie s’applique seulement au Canada, et ne s’applique à aucun autre endroit à l’extérieur du Canada.

#LI-PFE

At Pfizer, we embrace diversity and inclusion for innovation and growth. We are committed to building inclusive teams and an equitable workplace for our employees to bring their true selves to work.

We also strive to provide an accessible candidate experience for our prospective employees with different abilities. Please let us know if you need any accommodations during the recruitment process. 

Chez Pfizer, nous accueillons la diversité et l'inclusion pour stimuler l'innovation et la croissance. Nous sommes déterminés à créer des équipes inclusives et un milieu de travail équitable pour que nos employés puissent exprimer leur vraie personnalité au travail.

Nous nous efforçons également d'offrir une expérience de candidature accessible à nos employés potentiels ayant des habiletés différentes. N'hésitez pas à nous faire savoir si vous avez besoin de mesures d’adaptation au cours du processus de recrutement. 

Quality Assurance and Control

#LI-PFE