Advancing medicine to save lives. Together. 

Thanks to many decades of experience and our passion for what we do, we make an essential contribution to the global availability of biopharmaceuticals, especially for patients with rare and serious diseases.  

Rentschler Biopharma SE is a leading contract development and manufacturing organization (CDMO) focused exclusively on client projects. We offer customized full-service solutions for bioprocess development and the production of complex biopharmaceuticals. As a German family-owned company with an international footprint and global reach, we combine experts, expertise and years of experience to develop best-in-class solutions – together with our clients.

Rentschler Biopharma has approximately 1,400 employees and is headquartered in Laupheim, Germany, with a site in Milford, MA, USA. In 2024, we joined the United Nations Global Compact, underlining our commitment to sustainability.  

As an independent family-owned company, we live by the motto: Many hands, many minds - ONE TEAM! Open, respectful cooperation characterizes our working environment, where quality awareness, diligence and responsibility are our top priorities. With all the diversity of our talents in the Rentschler team, we pursue one vision together: advancing medicine to save lives. 

​Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Selbstständige Durchführung, Organisation und Dokumentation der einzelnen Qualifizierungsphasen 

• Implementieren von gesetzlich geänderten GMP-Anforderungen im Fachbereich 

• Selbstständige Ausarbeitung von technischen Lösungsvorschlagen für Problemstellungen im Aufgabengebiet

• Selbstständige risiko- und erfahrungsbasierte Festlegung der Qualifizierungsinhalte für alle Anlagen

• Sicherstellung der GMP-Compliance im Aufgabenumfeld

• Ausarbeitung von Verbesserungen im GMP-Bereich, in den Prozessen und bei technischem Equipment

• Mithilfe bei der Beschaffung und Implementierung von technischem Equipment im Fachbereich

• Selbstständige Ausarbeitung von Kostenschätzungen im Fachbereich

• Durchführung von fachlichen Schulungen

• Sicherstellung einer technischen Dokumentation mit Ausarbeitung von Konzepten und deren Verwaltung

• Betreuung externer Dienstleister im Rahmen von Qualifizierungen

• Technischer Ratgeber für Techniker, Meister und Ingenieure in GMP-Fragen und Qualifizierungen

• Präsentation von Qualifizierungsdokumenten bei Kundenaudits und Inspektionen

• Selbständige Abwicklung von großen Projekten mit hoher Komplexität im Fachbereich

Das ist uns wichtig

• Abgeschlossenes ingenieurwirtschaftliches Studium der Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie oder einer ähnlichen Qualifikation (Pharmameister/-Techniker) mit langjähriger Berufserfahrung

• Mehrjährige Berufserfahrung in der (bio-) pharmazeutischen Produktion

• Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Qualifizierung von biotechnologischen oder versorgungstechnischen Anlagen

• Gute Erfahrung im GMP-Bereich

• Fließende Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Strukturierte, selbstständige und präzise Arbeitsweise

• Gutes Verständnis für technische und kaufmännische Zusammenhänge

• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein

• Gute Eigenorganisationsfähigkeit und zuverlässiges Nachverfolgen im Aufgabenbereich

• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie Teamfähigkeit

Darauf können Sie sich freuen

• Teil eines Unternehmens zu sein, das einen Mehrwert bietet und Medikamente für schwerstkranke Patienten herstellt

• Ansteckende Freude am Job sowie kollegiales Arbeitsumfeld mit Zusammenarbeit vor Ort

• Zugang zu personalisierten Weiterbildungen

• 30 Tage Urlaub

• Gleitzeitkonto

• Gemeinsame Pausen in unserer modernen Kantine

• Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge

• Team- und Unternehmensevents

• Betriebseigene Kinderkrippe

• Zukunftssichere Branche

• Unbefristeter Arbeitsvertrag