JOB DESCRIPTION:
Chức năng công việc chính (Primary Job Function)
- Giám sát các hoạt động tuân thủ tại phòng QA Abbott Healthcare Việt Nam.
- Giám sát việc tuân thủ hồ sơ tài liệu và kiểm soát thay đổi.
- Xem xét/phê duyệt hồ sơ phân tích thành phẩm.
- Ký thay các hồ sơ/tài liệu được ủy quyền từ Trưởng phòng QA.
Trách nhiệm cốt lõi (Core Job Responsibilities)
- Giám sát các chương trình chất lượng tại nhà máy: tham gia/dẫn dắt, theo dõi tiến độ, báo cáo cho cấp quản lý khi cần.
- Tham gia hướng dẫn và đào tạo GMP khi cần.
- Ký thay Trưởng phòng QA theo ủy quyền.
- Thực hiện các công việc khác theo phân công.
Phạm vi trách nhiệm (Position Accountability/Scope)
- Giám sát chương trình chất lượng tại nhà máy.
- Tham gia đào tạo GMP khi cần.
- Ký thay Trưởng phòng QA khi vắng mặt.
- Quản lý các quy trình vận hành, vệ sinh, bảo trì, hiệu chuẩn thiết bị QC, Vi sinh và quy trình EHS.
- Quản lý hồ sơ kiểm soát thay đổi tài liệu từ nhà máy.
- Phê duyệt hồ sơ phân tích và các tài liệu QA theo trách nhiệm được chỉ định.
- Xem xét, cập nhật quy trình khi có yêu cầu.
- Tham gia thanh tra nội bộ hoặc các hoạt động khác khi được yêu cầu.
- Báo cáo tình trạng CAPA cho khu vực khi cần.
- Thực hiện các công việc khác theo phân công của cấp quản lý.
The base pay for this position is
N/A
In specific locations, the pay range may vary from the range posted.
JOB FAMILY:
Operations Quality
DIVISION:
EPD Established Pharma
LOCATION:
Vietnam > Thuan An : Binh Duong Plant 1
ADDITIONAL LOCATIONS:
WORK SHIFT:
Standard
TRAVEL:
Not specified
MEDICAL SURVEILLANCE:
Not Applicable
SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:
Continuous sitting for prolonged periods (more than 2 consecutive hours in an 8 hour day)