＜仕事内容＞
臨床研究・医師主導治験のClinical Lead またはProject Leadとして次のような業務をお任せします。
得意業務やキャリアパスに応じて役割を決定します。

【Clinical Lead】
・倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究におけるClinical Operationのマネジメント
・CRAのリーダーとして、SSV・SIV・症例登録促進・SDV・データクリーニング・COV業務の、1. 戦略策定、2. CRAへの指示、3. 進捗管理、4, リスクマネジメントを担う

【Project Lead】
・倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究のプロジェクトマネジメント
・バーチャル組織のリーダーとして、試験立案～Publicationまでの、1.タイムライン、2. 予算、4. 人員、4. リスク、を管理する
・RFPに対する見積書及び提案書を作成する

＜必須要件＞
【Clinical Lead】
・モニタリング実務経験
・リーダーの立場でSSV～COVの戦略立案及び進捗管理の経験
・Monitoring Lead、Clinical Operation Lead、Clinical Lead等の役職にある、又は過去に2年以上の経験がある
・症例登録促進、中間解析に向けてのDBLの活動の経験
・SMOとの協業の経験
・英語力：IQVIA Globalとの会議でコミュニケーションが取れる

【Project Lead】
・試験立案から論文作成までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調整をした経験がある
・Project Manager、Project Lead、Clinical Trail Manager等の立場で試験を実施したことがある
・英語力：海外クライアントとの会議で、Globalとコミュニケーションが取れる

＜勤務地＞
品川／大阪／福岡
※ご応募の際は英文CVのご提出もお願いします

＜部門紹介・アピールポイント＞
IQVIAリアルワールド部門は“Contract Research Organization”から”Consulting Research Organization”に変化しつつあります。
CL/PLとしての業務以外にも次のような機会を提供しています。

①データ活用したコンサルティング：IQVIA保有のリアルワールドデータを活用したプロトコル相談業務
②専門家トレーニングの受講：社内の疫学専門家や統計専門家からのトレーニングの機会
③事業開発への参画：イノベーションコンテストを開催し、事業立ち上げの機会
④Beyond CRO業務への参画：製薬企業以外の顧客へのサービス参画機会

一緒に“Beyond CRO”を切り開くことのできる仲間の参画をお待ちしています。

IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at https://jobs.iqvia.com