Resumen del Cargo

Garantizar la correcta ejecución del proceso de acondicionamiento de productos diagnósticos (reactivos y dispositivos médicos), asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad, requisitos regulatorios, Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), tiempos operativos y lineamientos del cliente.

Responsabilidades

• 1 Seguridad, Salud y Cumplimiento

• Velar por la seguridad propia y del equipo, promoviendo una cultura de autocuidado y cumplimiento de normas SST.

• Asegurar el cumplimiento de políticas corporativas, normativas regulatorias y lineamientos del cliente.

• Participar activamente en investigaciones de incidentes, desviaciones y análisis de causa raíz (CAPA).

• 3.2 Gestión Operativa del Acondicionamiento

• Planificar, coordinar y supervisar la ejecución de órdenes de acondicionamiento conforme a prioridades del cliente.

• Garantizar el cumplimiento de tiempos de entrega (SLA) y niveles de productividad.

• Supervisar las líneas de acondicionamiento, asegurando el uso adecuado de materiales, equipos y recursos.

• Verificar la correcta ejecución de actividades como etiquetado, reempaque, codificación y armado de kits (cuando aplique).

• 3.3 Aseguramiento de Calidad

• Garantizar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y procedimientos operativos estándar (SOP).

• Validar el correcto diligenciamiento de formatos, registros y documentación del proceso.

• Asegurar la trazabilidad de los productos acondicionados.

• Gestionar y hacer seguimiento a desviaciones, no conformidades y acciones correctivas/preventivas.

• Asegurar que los controles en proceso y liberaciones cumplan con los requisitos establecidos.

• 3.4 Gestión de Equipos y Recursos

• Supervisar, coordinar y desarrollar al personal a cargo (líderes y auxiliares).

• Asignar tareas y balancear cargas de trabajo según demanda operativa.

• Evaluar el desempeño del equipo y promover su capacitación continua.

• Asegurar la correcta utilización y mantenimiento básico de equipos (impresoras, inkjet, etc.).

• 3.5 Control de Insumos y Equipos

• Supervisar la correcta elaboración y control de etiquetas.

• Verificar el estado, limpieza y funcionamiento de equipos de impresión y codificación.

• Asegurar la disponibilidad de materiales necesarios para la operación.

• 3.6 Orden, Limpieza y Control del Área

• Supervisar las actividades de limpieza del área de acondicionamiento.

• Garantizar el cumplimiento de estándares de orden (5S o equivalente).

• Mantener registros actualizados de limpieza y control ambiental cuando aplique.

• Tiene autoridad en la toma de decisiones del personal

• Tomar decisiones operativas que impacten la continuidad del proceso de acondicionamiento.

• Detener procesos ante riesgos de calidad, seguridad o incumplimiento normativo.

• Gestionar el personal a cargo (asignación de tareas, retroalimentación, reportes).

• Escalar desviaciones críticas al cliente o a niveles superiores.

Requisitos

• Bachiller y Tecnico en Logística, Industrial, Regencia de Farmacia o afines

• Demostradas habilidades matemáticas sólidas sin uso de calculadora.

• Mínimo dos (3) años de experiencia en la inspección de piezas mecánicas y ensambles.

• Este cargo es Crítico

• Procesos de acondicionamiento en industria farmacéutica, dispositivos médicos o logística especializada.

• Manejo de personal operativo.

• Gestión de procesos bajo estándares de calidad.

Conocimientos específicos:

• Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).

• Procesos de acondicionamiento en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos.

• Manejo de documentación controlada y trazabilidad.

• Gestión de calidad (desviaciones, CAPA, control de cambios).

• Normativa aplicable a dispositivos médicos y/o productos diagnósticos.

• Manejo de sistemas de inventarios (WMS deseable).

• Herramientas ofimáticas (Excel intermedio recomendado).

• Conceptos básicos de comercio exterior (deseable).

• Cargo con alta interacción con áreas de calidad, operaciones y cliente.

• Impacto directo en el cumplimiento contractual y regulatorio.

• Requiere alto nivel de atención al detalle, liderazgo y toma de decisiones.

• Puede requerir disponibilidad para turnos os picos operativos según demanda.