JOB DESCRIPTION:

À propos d’Abbott

Abbott est un chef de file mondial de l’industrie des soins de santé qui crée des solutions scientifiques révolutionnaires visant à améliorer la santé des gens. L’entreprise est résolument tournée vers l’avenir, à l’affût des changements qui pourraient survenir dans le domaine des sciences et des technologies médicales.

Être à l’emploi d’Abbott

En étant à l’emploi d’Abbott, vous pourrez faire un travail qui compte, vous perfectionner et apprendre, prendre soin de vous et des membres de votre famille, rester fidèle à ce que vous êtes et vivre pleinement. Vous pourrez :

• Profiter de possibilités d’avancement professionnel au sein d’une entreprise internationale qui vous permettra de bâtir la carrière dont vous rêvez;
• Travailler pour une entreprise reconnue dans des douzaines de pays partout dans le monde comme étant un excellent milieu de travail et figurant parmi les entreprises les plus admirées dans le monde dans le classement Fortune;
• Travailler pour une grande entreprise reconnue comme étant l’une des meilleures où travailler, notamment pour ce qui a trait à la diversité du personnel, à la conciliation travail-famille ainsi qu’à la place des femmes dans les postes de cadres et les postes scientifiques.

L’occasion à saisir

Ce poste est basé au Canada (Montréal, Mississauga, Markham, Victoriaville ou autres sites) au sein de la division Addison Diagnostics (ADD), avec des exigences de déplacements occasionnels (environ 5 % au Canada et à l’international).

À titre de spécialiste des affaires réglementaires, vous serez responsable de soutenir les activités réglementaires afin d’assurer la conformité des produits aux exigences canadiennes et internationales. Vous jouerez un rôle clé dans la préparation des soumissions réglementaires, l’analyse des exigences réglementaires et la collaboration avec des équipes multidisciplinaires pour soutenir la mise en marché et le maintien des produits.

Ce poste est idéal pour une personne rigoureuse, analytique, et à l’aise dans un environnement matriciel et dynamique.

Ce que vous ferez

Affaires réglementaires et conformité

• Préparer des soumissions réglementaires robustes afin d’atteindre les objectifs organisationnels et départementaux
• Examiner et approuver les modifications techniques et les changements d’ingénierie
• Analyser les lignes directrices réglementaires et contribuer à l’évaluation réglementaire des projets
• Maintenir à jour la connaissance des exigences canadiennes relatives aux instruments médicaux et assurer leur intégration dans les systèmes internes
• Interagir, au besoin, directement avec Santé Canada

Support aux activités produits

• Soutenir les processus de libération de produits et approuver les demandes associées
• Examiner les protocoles et rapports pour appuyer les soumissions réglementaires
• Participer aux initiatives de l’entreprise identifiées par la direction

Communication et collaboration

• Examiner les communications pour assurer leur conformité aux exigences réglementaires
• Collaborer avec différentes équipes internes et partenaires externes
• Assurer une communication efficace avec les parties prenantes locales et internationales

Gestion opérationnelle

• Maintenir des dossiers réglementaires précis et à jour dans les bases de données
• Respecter les politiques de l’entreprise, les procédures opérationnelles et les réglementations applicables

Compétences requises

• Baccalauréat en sciences de la vie, ingénierie ou domaine connexe
• Minimum de 1 à 3 ans d’expérience pertinente en affaires réglementaires
• Connaissance des exigences réglementaires canadiennes pour les dispositifs médicaux
• Expérience dans la préparation de demandes de licences (classes II à IV) au Canada
• Capacité à travailler dans un environnement matriciel et rapide
• Excellentes aptitudes en communication orale et écrite
• Sens de l’organisation, souci du détail et capacité à gérer plusieurs priorités

Compétences souhaitables

• Expérience avec les demandes d’essais expérimentaux (Investigational Testing Applications)
• Connaissance de la Loi sur les aliments et drogues du Canada
• Expérience dans une organisation multi-divisionnelle ou internationale

Connaissances des langues

• Anglais : avancé (oral et écrit) – requis pour collaborer avec des équipes hors Québec/Canada
• Français : requis

Exigences supplémentaires

• Déplacements occasionnels (environ 5 % au Canada et à l’international)
• Horaire flexible
• Utilisation avancée de MS Office et de bases de données réglementaires (ex. Windchill, Zinc, PMMS)

Suivez vos aspirations professionnelles chez Abbott

Suivez vos aspirations professionnelles chez Abbott pour diverses opportunités dans une entreprise qui peut vous aider à construire votre avenir et à vivre votre meilleure vie. Abbott est un employeur garantissant l’égalité des chances et engagé en faveur de la diversité des employés.

Visitez notre site www.abbott.com ou suivez-nous sur Facebook et Twitter @AbbottNews et @AbbottGlobal.

About Abbott

Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people’s health. We’re always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology.

Working at Abbott

At Abbott, you can do work that matters, grow and learn, care for yourself and your family, be your true self and live a full life. You will have access to:

• Career development with an international company where you can grow the career you dream of
• A company recognized as a great place to work worldwide and one of the most admired companies by Fortune
• A company committed to diversity, inclusion, and supporting women and professionals across all levels

The Opportunity

This position is based in Canada (Montreal, Mississauga, Markham, Victoriaville or other locations) within the ADD division, with occasional travel requirements (~5% domestic and international).

As a Regulatory Affairs Specialist, you will support regulatory activities to ensure compliance of medical devices with Canadian and international regulations. You will play a key role in preparing regulatory submissions, interpreting requirements, and collaborating cross-functionally to support product commercialization and lifecycle management.

This role is ideal for someone detail-oriented, analytical, and comfortable working in a fast-paced, matrixed environment.

What You’ll Do

Regulatory & Compliance

• Prepare high-quality regulatory submissions to meet business objectives
• Review and approve engineering change orders
• Analyze regulatory guidelines and support project regulatory assessments
• Maintain up-to-date knowledge of Canadian medical device regulations
• Interface with Health Canada when required

Product Support

• Support product release processes and approvals
• Review protocols and reports supporting regulatory submissions
• Contribute to broader company initiatives

Communication & Collaboration

• Review communications for regulatory compliance
• Collaborate with cross-functional teams and external stakeholders
• Ensure clear communication across local and global teams

Operations

• Maintain accurate regulatory records and databases
• Ensure compliance with company policies, SOPs, and regulatory requirements

Required Qualifications

• Bachelor’s degree in Life Sciences, Engineering, or related field
• 1–3 years of relevant regulatory experience
• Knowledge of Canadian medical device regulations
• Experience preparing Class II–IV license applications
• Strong organizational, analytical, and communication skills
• Ability to manage multiple priorities in a fast-paced environment

Preferred Qualifications

• Experience with Investigational Testing Applications
• Knowledge of Canada’s Food & Drugs Act
• Experience in a cross-functional or global organization

Language Requirements

• English: Advanced (spoken and written)
• French: Required

Additional Requirements

• Occasional travel (~5% domestic and international)
• Flexible work schedule
• Proficiency with MS Office and regulatory databases (e.g., Windchill, Zinc, PMMS)

Follow your career aspirations to Abbott

Follow your career aspirations to Abbott for diverse opportunities with a company that can help you build your future and live your best life. Abbott is an Equal Opportunity Employer committed to diversity.

Connect with us at www.abbott.com and on social media @AbbottNews and @AbbottGlobal.

     

The base pay for this position is

N/A

In specific locations, the pay range may vary from the range posted.

     

JOB FAMILY:

Regulatory Operations

     

DIVISION:

CRLB Core Lab

        

LOCATION:

Canada > Mississauga : 6925 Century Avenue

     

ADDITIONAL LOCATIONS:

     

WORK SHIFT:

Standard

     

TRAVEL:

Yes, 5 % of the Time

     

MEDICAL SURVEILLANCE:

No

     

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:

Not Applicable