Sr .Manager, Communication Compliance group

Posted:
12/1/2024, 2:34:36 AM

Location(s):
Chiyoda, Japan

Experience Level(s):
Senior

Field(s):
IT & Security ⋅ Legal & Compliance

Workplace Type:
Hybrid

Working with Us
Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms the lives of patients, and the careers of those who do it. You’ll get the chance to grow and thrive through opportunities uncommon in scale and scope, alongside high-achieving teams rich in diversity. Take your career farther than you thought possible.

Bristol Myers Squibb recognizes the importance of balance and flexibility in our work environment. We offer a wide variety of competitive benefits, services and programs that provide our employees with the resources to pursue their goals, both at work and in their personal lives. Read more: careers.bms.com/working-with-us.

概要 (High-level Description; including manage team/individuals or not)

コミュニケーション・コンプライアンス部のmissionは、科学的かつ適正な情報提供を通じ、重篤な疾患を持つ患者及び医療従事者の最適な判断に貢献し、患者のよりよい生活の実現に貢献することである。またvisionは、1.秩序とリーダーシップに基づき、患者及び医療従事者に適切で解りやすい情報をタイムリーに提供すること、2.変化し続ける医療従事者と患者のニーズに応じたノウハウを継続的に蓄積することによりOperational Excellenceを追及すること、である。

製薬企業から社外に向けて発される当社製品関連情報に求められる正確性・妥当性の基準は厳格化の一途をたどっている。一方で情報伝達形態は多様化・複雑化している。こうした背景のもと、このポジションは、外部演者スライドレビューのワーキングインストラクションを作成・維持、レビュー実施と承認、外部演者による講演会モニタリングによるリスク管理を実現する。

グループマネージャーとして以下の責任を果たす

疾患領域および製品についてメディカル部署に要求される水準の知識を駆使し、外部演者スライドレビューが公正かつ適正に行われるために必要な体制を構築する。

1. 医学・科学的妥当性、関連各種規制・コードへの準拠、製造販売承認事項との整合性の観点からレビューと承認を行い、チームが適正にレビューが実施できるよう業務手順を立案する。業務手順の変更の必要性について自ら提案し、適切な変更案を作成する。チーム全体の熟練度を高めながら個々のメンバーの育成に努め、自立してレビュー業務を実施できるレベルに導く。

2. 社内外ステークホルダーへの回答対応と効果的なコミュニケーション、円滑なオペレーションを実施する。チームが行う

レビューと承認の内容および質に関して説明責任を負う。

知識の更新・能力の向上

1. チームメンバーの疾患領域・製品に関する学術知識および製薬協をはじめとする各種社外規制・ルールに関する知識の向上・更新に努める。

講演会モニタリングが適正に行われるために必要な体制を構築する。

1. 社内規定に基づいた講演会を選定し、モニタリングに必要な情報が収集できるようチームメンバーと連携を行う。モニタリングレポートからリスク情報を収集し、販売情報提供活動監督部門であるRMD等にモニタリング結果を適切に共有する。

関係部署との協力の下、BMSKKが主催・共催の講演会の外部演者の医学・科学的発表スライドの作成ルール説明、レビュー、モニタリングのビジネスフローを継続的に改善する。 チームの貢献

チームの目標に沿って業務を推進するとともに、チームメンバー、営業部をはじめとする関係者と協力・協業する。

社内トレーニングの企画・実施・トラッキングを行う。

社内スライドレビュー申請者のトレーニングを企画・実施する。

7) 必要に応じ、リソース調整や部署間フロー改善を含むチーム内の問題を特定・解決する。

役割 (Roles & responsibilities)

必要な知識/スキル

その業務に従事する場合に必要な知識、スキル、経験、コミュニケーション(言語力含む)/協力のレベル、深さ、範囲と言った要素を含む。

1) 薬事法、公正競争規約、プロモーションコード、製薬協の諸ルールおよびその他本邦の関連規制に関する知識

2) 日本の医薬品業界における医薬情報提供の基本的知識(MRの役割、医療機関の要求事項・水準)

3) 医薬品のデータ構成に関する基本的知識(医薬品開発のphaseと構成、市販直後調査・市販後調査のデータの性質、申請資料のmoduleごとの構成等)

4) 公平かつ透明性の高いBehaviorを実践し、メディカルのスキルアップとマインドセットを構築できるスキル

5) 疾患領域および製品についてメディカル部署に要求される水準の知識を有する

6) BMKKおよびBMSの一員として社内外のステークホルダーに自分の意図を論理的に理解・納得させる折衝力およびコミュニケーションスキル

7) チームを導き人材を育成し、チームの問題を特定・解決できるチームマネジメントスキル

8) マトリクス組織を通じてメディカル、マーケティング、営業推進、薬事、法務・コンプライアンスと適切なコミュニケーションを通じてコラボレーションできるスキル

Experiences

製薬業界または医療分野での業務経験3年以上 プロモーションコードに関係する業務経験2年以上 直属の部下あるいはクロスファンクショナルなチームとして3名以上のチームを率いた経験1年以上

Qualifications

1) 医学・薬学・獣医学・生命科学分野の学士は必須。これらの分野の修士以上が望ましい。

2) 薬剤師資格保有者が望ましい。

Language proficiency

1) 日本語(読み書き) 医学論文や一般的な業務文書の読解、改まったビジネス文書の作成および添削が完全にできる。

2) 日本語(会話) 基本的な医学・科学の議論、社内外関係者との適切な意思疎通ができる。

If you come across a role that intrigues you but doesn’t perfectly line up with your resume, we encourage you to apply anyway. You could be one step away from work that will transform your life and career.

Uniquely Interesting Work, Life-changing Careers
With a single vision as inspiring as “Transforming patients’ lives through science™ ”, every BMS employee plays an integral role in work that goes far beyond ordinary. Each of us is empowered to apply our individual talents and unique perspectives in an inclusive culture, promoting diversity in clinical trials, while our shared values of passion, innovation, urgency, accountability, inclusion and integrity bring out the highest potential of each of our colleagues.

On-site Protocol

BMS has a diverse occupancy structure that determines where an employee is required to conduct their work. This structure includes site-essential, site-by-design, field-based and remote-by-design jobs. The occupancy type that you are assigned is determined by the nature and responsibilities of your role:

Site-essential roles require 100% of shifts onsite at your assigned facility. Site-by-design roles may be eligible for a hybrid work model with at least 50% onsite at your assigned facility. For these roles, onsite presence is considered an essential job function and is critical to collaboration, innovation, productivity, and a positive Company culture. For field-based and remote-by-design roles the ability to physically travel to visit customers, patients or business partners and to attend meetings on behalf of BMS as directed is an essential job function.

BMS is dedicated to ensuring that people with disabilities can excel through a transparent recruitment process, reasonable workplace accommodations/adjustments and ongoing support in their roles. Applicants can request a reasonable workplace accommodation/adjustment prior to accepting a job offer. If you require reasonable accommodations/adjustments in completing this application, or in any part of the recruitment process, direct your inquiries to [email protected]. Visit careers.bms.com/eeo-accessibility to access our complete Equal Employment Opportunity statement.

BMS cares about your well-being and the well-being of our staff, customers, patients, and communities. As a result, the Company strongly recommends that all employees be fully vaccinated for Covid-19 and keep up to date with Covid-19 boosters.

BMS will consider for employment qualified applicants with arrest and conviction records, pursuant to applicable laws in your area.

If you live in or expect to work from Los Angeles County if hired for this position, please visit this page for important additional information: https://careers.bms.com/california-residents/

Any data processed in connection with role applications will be treated in accordance with applicable data privacy policies and regulations.

Bristol Myers Squibb

Website: https://bms.com/

Headquarter Location: New York, New York, United States

Employee Count: 10001+

Year Founded: 1887

IPO Status: Public

Last Funding Type: Post-IPO Debt

Industries: Biotechnology ⋅ Health Care ⋅ Medical ⋅ Pharmaceutical ⋅ Precision Medicine