Coordinador de farmacovigilancia

1. Vigilancia de la seguridad del producto:

• Preparar y enviar informes periódicos de seguridad, planes de gestión de riesgos y otros documentos requeridos por la normativa local.
• Apoyar en la documentación de seguridad para ensayos clínicos y estudios de bioequivalencia.
• Implementar medidas adicionales de minimización de riesgos.
• Revisar y actualizar la información de seguridad local conforme a la información central de la compañía.

2. Capacitación:

• Completar todas las capacitaciones obligatorias.
• Preparar e implementar el plan anual de capacitación para personal no relacionado con seguridad y terceros.
• Documentar y archivar todas las actividades de capacitación conforme a la normativa.

3. Auditorías e inspecciones:

• Participar en auditorías e inspecciones de farmacovigilancia.
• Apoyar en la implementación de acciones correctivas y preventivas (CAPAs).
• Facilitar la comunicación interdepartamental y preparar minutas de reuniones.

4. Funciones de respaldo:

• Actuar como respaldo del LSO en sus ausencias.
• Colaborar en cualquier actividad adicional asignada por el LSO.

🎓 Requisitos:

• Licenciatura en ciencias (química, biología, bioquímica, biomedicina, etc.).
• Más de 3 años de experiencia en la industria farmacéutica o más de 2 años en farmacovigilancia.
• Dominio de herramientas como MS Word, Excel, PowerPoint, Outlook y bases de datos de seguridad.
• Inglés avanzado.

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