Für unseren Standort in Göttingen (Weender Strasse 75 | 37073 Göttingen) suchen wir ab sofort einen
GMP-Koordinator/in (m/w/x)

Hauptzuständigkeiten:

• Unterstützung des GMP & Compliance Managers (Teamleiter) bei der Sicherstellung von GMP Compliance.

• Verantwortlich für das Management von Qualitätsvereinbarungen.

• Unterstützung beim Trend und Tracking von Abteilungskennzahlen.

• Unterstützung des Teams beim Umgang mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (eQMS).

• Erstellung und Bearbeitung von internen Änderungen / Abweichungen im eQMS;

• Unterstützung (systemseitig und inhaltlich) bei der Bearbeitung von internen Abweichungen.

• Überwachung und Koordination von internen Abweichungen.

• Überwachung der fristgerechten Umsetzung von korrektiven/präventiven Maßnahmen und Wirksamkeitsprüfungen.

• Trend und Tracking (routinemäßige Reporterstellung).

• Teilnahme an globalen Projekten als „Change Agent“ zur Implementierung von eQMS (neu oder Aktualisierung) innerhalb von CSL.

• Unterstützung bei der Beantragung / beim Entzug von Benutzerzugriff in den diversen eQMS.

• Turnusmäßiger Benutzerreview der in der Abteilung genutzten elektronischen Systeme

• Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von SOPs unter Einhaltung der globalen Richtlinien / SOPs.

• Literaturrecherche im Bereich EU-GMP-Richtlinien / EU – Verordnungen / lokale Regularien und Gesetzen

Qualifikationen / Kompetenzen:

• Abgeschlossene kaufmännische oder technische Ausbildung, 1 – 3-jährige Berufserfahrung (vorzugsweise im Gesundheits- und/oder Qualitätssicherungswesen)

• Alternativ: Abgeschlossenes Bachelorstudium in Business Administration oder im naturwissenschaftlichen Bereich, oder im Gesundheitswesen.

• Sehr gute Ausdrucksweise in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch (verhandlungssicher)

• Gute Kenntnisse des Microsoft Office Pakets (Excel, Word, PowerPoint, Outlook)

• Fundierte Kenntnisse in der Erstellung von Statistiken

• Sicherer Umgang mit elektronischen Systemen

• Erste Erfahrungen im Bereich der Qualitätssicherung wünschenswert

• Analytisches und vorausschauendes Denkvermögen und ausgeprägtes Verständnis für Zahlen

• Ausgeprägte Kommunikations- und Motivationsfähigkeit

• Konfliktfähigkeit und Problemlösungskompetenz

• Kunden- und Service-Orientierung

• Teamfähigkeit und Flexibilität

• Selbständiges und strukturiertes Arbeiten

• Soziale Kompetenz

• Hohes Qualitätsbewusstsein / GxP-gerechtes Arbeiten

• Ausgeprägte Eigeninitiative und Engagement

Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen

• Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie eine freiwillige Bonuszahlung
• Exzellente Möglichkeiten zur Remote Work
• Bike Leasing mit vergünstigten Konditionen

About CSL Plasma

CSL Plasma operates one of the world’s largest and most sophisticated plasma donation networks, with nearly 330 donation centers in the U.S. and Europe. CSL Plasma is a subsidiary of CSL, a global biopharma company. Plasma collected at CSL Plasma facilities is used by CSL for the sole purpose of manufacturing lifesaving plasma-derived therapies for people in more than 100 countries. The parent company, CSL (ASX:CSL; USOTC:CSLLY), headquartered in Melbourne, Australia, employs 29,000+ people.

Learn more about CSL Plasma here https://www.cslplasma.com/ and CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor here https://www.csl.com/.

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Our Benefits

For more information on CSL Plasma benefits visit https://cslbenefits.com/cslp.

You Belong at CSL

At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future.

 To learn more visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging

Equal Opportunity Employer

CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit https://www.csl.com/accessibility-statement.