Cargo: Compliance Specialist

• Ubicación: Ocoyoacac
• 100% presencial
• Tipo de contrato: Indefinido

Acerca de la posición

Somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades.

Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación.

Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi.

Nuestro equipo:

El departamento de Quality Compliance garantiza que todas las operaciones cumplan con los requisitos regulatorios pertinentes y otros estándares internacionales, identifica posibles riesgos de cumplimiento y contribuye al desarrollo de estrategias para mitigarlos, desarrolla e implementa planes anuales de autoinspección, genera iniciativas de mejora continua para mejorar los procesos y sistemas de cumplimiento, prepara y participa en auditorías internas y externas e inspecciones regulatorias asegurando el cumplimiento de los requerimientos de la NOM-059  vigente, los estándares definidos por Sanofi y los requerimientos de Farmacopeas aplicables.

Principales responsabilidades:

• Contribuir al desarrollo y mantenimiento de un programa de cumplimiento efectivo.
• Garantizar que todas las operaciones cumplan con los requisitos regulatorios pertinentes y otros estándares internacionales.
• Proporcionar capacitación y orientación a los empleados sobre temas relacionados con el cumplimiento.
• Mantener la documentación relacionada con el cumplimiento, garantizar la precisión y la integridad.
• Identificar los posibles riesgos de cumplimiento y contribuir al desarrollo de estrategias para mitigarlos.
• Desarrollar e implementar planes anuales de autoinspección.
• Revisar los informes de auditoría interna antes de presentarlos a la gerencia superior para garantizar la precisión y la uniformidad.
• Garantizar la implementación de un proceso de preparación para la inspección a fin de gestionar las inspecciones anunciadas e imprevistas.
• Liderar y gestionar las inspecciones y auditorías regulatorias. 
• Identificar los casi incidentes durante las inspecciones y recomendar acciones correctivas.
• Revisar el resultado de la inspección y contribuir a las respuestas.
• Monitorear la implementación de acciones correctivas y preventivas relacionadas con la auditoría y la inspección.

Acerca de ti

• Experiencia: Experiencia en la gestión de auditorías internas e inspecciones regulatorias externas, incluida la preparación, ejecución y seguimiento garantizando el cumplimiento de las reglamentaciones y los estándares farmacéuticos locales, nacionales e internacionales. Experiencia deseable en ambientes de fabricación de vacunas y biológicos.

• Habilidades sociales y técnicas:
  • Sólidas habilidades de comunicación verbal y escrita para enlazar eficazmente con los organismos reguladores, presentar los hallazgos a la gerencia superior y capacitar al personal, así como para transmitir eficazmente los requisitos de cumplimiento y las actualizaciones a diversas partes interesadas.
  • Preste atención a los detalles para garantizar la precisión en la documentación, auditorías e informes de cumplimiento.
  • Capacidad para analizar datos complejos y hallazgos de auditoría para identificar problemas de cumplimiento y recomendar acciones correctivas.
  • Comprensión profunda de las reglamentaciones, los lineamientos y los estándares farmacéuticos.
  • Experiencia en la gestión de múltiples auditorías e inspecciones simultáneamente, incluida la planificación, la programación y la coordinación con varios departamentos.
  • Dominio en la gestión de múltiples proyectos de cumplimiento a la vez, lo que garantiza la finalización oportuna y el cumplimiento de los estándares.

• Educación: Licenciatura en ciencias relacionadas a la salud, química, farmacéutica, biotecnología, o carreras afines, etc.
• Idiomas: Inglés intermedio conversacional

Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios

Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.

En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.

Vea nuestro video  ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com.