Work Flexibility: Hybrid or Onsite

業務内容

医薬品医療機器等法ならびにGVP省令遵守した、安全管理業務の適切な履行を職責とし以下の事項を含む。
－安全管理情報の処理及び管理

－苦情品の調査に係る外国製造業者との折衝、調査対象品の返送、調査報告書の作成

－行政当局への不具合等報告

－添付文書の作成、改訂等

－手順書の作成、改訂等

－社内関連部門との協働(情報共有と協力体制の確立)

必要条件

必須
・一般的なPCスキルおよび、新たなシステムなどを学ぶ意欲、興味がある。

・円滑なコミュニケーションが取れる。

・語学力（英語によるコミュニケーションが口語・メールを含め問題なく実施できる）

尚可

・医薬品医療機器等法全般の理解

・医療業界の実務経験が浅くても、未経験でも応募可能（安全管理業務の経験ある方歓迎）

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