Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate.

Intitulé du poste : Ingénieur Support Qualité Production

• Lieu : Maisons-Alfort

À propos du poste

L’équipe :

Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes de production et d'approvisionnement. Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles.

Le département SAI (seringues auto injectables) regroupe plus de 200 personnes réparties en 4 secteurs de production et un service support. Le service support est composé d'une quinzaine de personnes (profils cadres et techniciens) en charge de l'accompagnement de ces 4 secteurs de production (fabrication, remplissage aseptique, mirage et conditionnement).

Ses missions principales consistent à supporter l’activité dans une recherche constante d’augmentation de la productivité et de réduction des coûts de non-qualité.

Cette recherche de performance et de conformité réglementaire est menée notamment via les activités suivantes : gestion des déviations qualité, revue des dossiers de lots, gestion des consommables de production, suivi et déploiement des divers projets d'amélioration du département, suivi de la formation etc.

Polyvalence, implication et dynamisme sont les leitmotivs de notre équipe en vue de fournir un produit de qualité et d'avoir la capacité de répondre à la demande du marché.

À propos de Sanofi :

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités :

• Assurer l'expertise produit et process au sein du département de production (préparation, remplissage aseptique, inspection visuelle et conditionnement), par la gestion du risque et la mise en place d’actions d'amélioration garantissant la qualité des produits et la performance des process et équipements
• Contribuer au suivi et au traitement des événements qualité en menant des investigations et en identifiant, évaluant et mettant en place des mesures préventives et correctives
• Piloter la conduite du changement au sein des équipes, en veillant à la bonne adoption des nouvelles pratiques et technologies
• Définir et réviser les stratégies de qualification / validation des équipements et procédés en conformité avec les référentiels qualité en vigueur
• Rédiger les analyses de risques et livrables (protocoles, rapports, DQ, ACFC etc.) associés aux activités de qualification / validation et exécuter / vérifier les tests dans le respect du planning de production
• Contribuer à la rédaction et au suivi de la documentation du département (SOP, IT, etc.), en veillant à ce qu'elle soit adaptée aux besoins du terrain, tout en garantissant le respect des standards qualité
• Co-animer les différents rituels du service (suivi des événements qualité, revue de performance, planning de production, adhérence planning supply chain etc.)
• Participer aux audits et inspections (internes et externes), évaluer les différents standards opérationnels et qualité et implémenter les actions de remédiation potentielles
• Coordonner des projets et activités impliquant l’ensemble des services transverses (technique, CQ, AQ, supply etc.)
• Assurer le suivi et l’accompagnement des formations au sein du département
• Contribuer aux différentes activités nécessaires à la continuité des opérations de production et à l'atteinte des objectifs du département

À propos de vous

Savoir-être :

• Vous êtes dynamique et vous aimez fédérer, animer, motiver une équipe et/ou un groupe projet
• Vous faites preuve d’une bonne communication et vous savez travailler en interface avec différents corps de métiers
• Vous faites preuve d’adaptabilité et d’agilité dans la priorisation des activités en fonction des aléas et des objectifs du département, en relation avec votre responsable

Compétences techniques :

• Vous faites preuve de méthode et d’organisation dans le suivi de différents sujets (en transverse notamment)
• Vous savez collecter et organiser des données afin d’en déduire des informations pertinentes et vous les communiquez de façon claire et synthétique à différentes catégories de personnel
• Vous savez rédiger et compiler de manière rigoureuse
• Vous savez lire, écrire et parler anglais
• Vous maîtrisez les référentiels Qualité (BPF, 21 CFR PART 11, cGMP, normes ISO etc.)

Expérience : 

• Vous justifiez a minima d’une première expérience dans l’industrie pharmaceutique et une expérience dans un environnement stérile serait un plus

Formation : 

• Ingénieur, pharmacien. Bac+5 ou équivalent

Langues : 

• Français et anglais courant (écrit et oral)

Toujours Progresser. Découvrir l’Extraordinaire

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de genre, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

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Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

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