Coordinador de Compliance QA y Afiliadas Comerciales (Aseguramiento de Calidad)

Posted:
10/2/2024, 4:15:44 AM

Location(s):
Santiago Metropolitan Region, Chile ⋅ Santiago, Santiago Metropolitan Region, Chile

Experience Level(s):
Junior ⋅ Mid Level ⋅ Senior

Field(s):
Legal & Compliance

     

JOB DESCRIPTION:

Acerca de Abbott

Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, creando ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas.  Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.

Trabajar en Abbott

En Abbott, puedes hacer un trabajo que impacta, crecer y aprender, cuidar de tí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quién eres y vivir una vida plena. Tendrás acceso a:

  • Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás lograr la carrera que sueñas.

  • Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por la revista Fortune.

  • Una compañía que es reconocida como una de las mejores empresas grandes para trabajar para las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas y donde se valora la diversidad.

La Oportunidad

Esta posición está ubicada en nuestra planta productiva de Quinta Normal, en la división EPD Productos Farmacéuticos Establecidos. En esta división, estamos comprometidos a llevar los beneficios de nuestros medicamentos confiables a más personas en los países de más rápido crecimiento del mundo. Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias.

Como Coordinador de Compliance QA y Afiliadas Comerciales tendrás la oportunidad de realizar las actividades inherentes al sistema de calidad adoptado por el Site y en específico mantener el sistema de no conformidades, CAPAS (acciones correctivas y preventivas), reclamos, desviaciones planificadas y gestión del riesgo, junto con la documentación asociada al proceso. Deberá además dar soporte en toda actividad asignada que concierna a afiliadas comerciales.

Lo que harás:

1.      Gestionar el Sistema de Calidad asociado a no conformidades, CAPAs, desviaciones planificadas y reclamos, de acuerdo con la normativa legal local, extranjera y lineamientos Abbott, cumplimiento con los objetivos corporativos aplicables y los tiempos establecidos.

2.      Mantener actualizados los Procedimientos Operativos del área y capacitar al personal que aplique.

3.      Realizar o asignar investigaciones para determinar las causas y generar acciones.

4.      Coordinar y realizar monitoreo de retiro de productos del mercado. Hacer seguimiento y emitir informes finales de los procesos de retiro de productos del mercado, con el fin de poder mantener evidencia documental en cumplimiento con la normativa.

5.      Realizar análisis de tendencias de CAPAs, No Conformidades y Reclamos, con el fin de asegurar la implementación de acciones que controle la causa raíz.

6.      Realizar seguimiento de los planes de acción de las auditorías en las que haya sido partícipe y gestionar el cierre de las observaciones.

7.      Asegurar el cierre en tiempo, según indicadores, de no conformidades, CAPAs, desvíos y reclamos.

8.      Gestionar el circuito de elaboración, revisión y mantención de los documentos área.

9.      Asegurar que los documentos preparados en su departamento cumplan con las directrices de los procedimientos locales de documentación, vale decir: formato, estructura, propiedades, configuración y contenido

10.     Dar soporte y ejecutar proyectos asociados al sistema documental en su departamento, generando reportes periódicos del estado avance según sea requerido.

11.      Dar soporte en las actividades de implementación y seguimiento de afiliadas comerciales, y toda actividad asignada por su jefatura.

Requisitos:

- Profesional titulado de carreras como Química y Farmacia, Ingeniería Química, Bioquímico o afín.

- Experiencia de alrededor de 2 años en actividades similares dentro de la Industria Farmacéutica.

- Deseable experiencia desarrollando investigaciones de calidad, manejo de no conformidades y reclamos

Aplicar ahora

Sigue tus aspiraciones profesionales con Abbott para obtener diversas oportunidades con una empresa que puede ayudarte a construir tu futuro y vivir tu mejor vida. Abbott es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades, comprometido con la diversidad de los empleados.

Conéctese con nosotros en www.abbott.com, en Facebook en www.facebook.com/Abbott y en Twitter @AbbottNews y @AbbottGlobal.

     

The base pay for this position is

N/A

In specific locations, the pay range may vary from the range posted.

     

JOB FAMILY:

Quality Assurance

     

DIVISION:

EPD Established Pharma

        

LOCATION:

Chile > Santiago : E9-Manufacturing Building Avenida Carrascal 5650

     

ADDITIONAL LOCATIONS:

     

WORK SHIFT:

Standard

     

TRAVEL:

No

     

MEDICAL SURVEILLANCE:

Not Applicable

     

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:

Not Applicable

     

     

     

Abbott

Website: https://abbott.com/

Headquarter Location: Illinois City, Illinois, United States

Employee Count: 1001-5000

Year Founded: 1944

IPO Status: Public

Last Funding Type: Post-IPO Debt

Industries: Biotechnology ⋅ Emergency Medicine ⋅ Genetics ⋅ Health Care ⋅ Health Diagnostics ⋅ Manufacturing ⋅ Medical ⋅ Medical Device ⋅ Nutrition ⋅ Pharmaceutical