En Fresenius Medical Care, somos líderes globales en el cuidado renal, comprometidos con mejorar la vida de los pacientes con enfermedad renal crónica. Nuestra misión es ofrecer productos, servicios y cuidados innovadores y de alta calidad a lo largo de toda la trayectoria de salud. Guiados por nuestra visión — “Crear un futuro que valga la pena vivir. Para los pacientes. En todo el mundo. Todos los días.” — actuamos con propósito y compasión, respaldados por un equipo global de más de 110.000 colaboradores.

¡Únete a nuestro apasionado equipo y sé parte de este impacto global!

Nuestros valores guían la forma en que trabajamos:

• Cuidamos a nuestros pacientes, unos a otros y a nuestras comunidades.

• Conectamos equipos y fronteras para ofrecer excelencia juntos.

• Nos comprometemos a hacer las cosas correctamente — creciendo con propósito y liderando el cuidado renal con integridad e innovación

Supervisor de Calidad

Ubicación: Quito, Ecuador (Presencial)

Sobre el puesto:

Asegurar el cumplimiento de normativas regulatorias locales de BPM y BPADT, mediante el uso de las herramientas de Calidad y con base en un Sistema Documental Farmacéutico.

Coordinar las actividades del área de Control de Calidad bajo las directrices de la Jefatura de Calidad, a fin de cumplir los objetivos planteados por la Empresa.

Gestionar el proceso de validaciones de la Planta.

Principales Responsabilidades:

• Participar en el Comité de Calidad de la empresa con la finalidad de mantener un sistema de mejoramiento continuo de todos los procesos.
• Realizar las acciones de Recall (Retiro de Mercado) y simulacros junto a la Jefatura de Calidad.
• Generar la información necesaria para la elaboración del informe de Revisión Periódica de Producto (PQR Product Quality Review) y actualizar el Site Master File.
• Realizar el análisis de no conformidades en el Sistema QTRAX y garantizar el cierre de las NCs/CAPAS cumpliendo con los plazos programados.
• Participar en la investigación de quejas y reclamos como CIU (Complaint Investigation Unit).
• Participar en el flujo del proceso de revisión de documentos que impacten a la calidad del producto.
• Aprobar y controlar los análisis llevados a cabo por terceros.
• Asegurar que se realicen las capacitaciones y entrenamientos necesarios al personal a su cargo.
• Mantener el estado validado de los métodos de prueba correspondientes de acuerdo con la especificación.
• Realizar análisis de tendencias de los datos asociados con problemas de calidad para detectar tendencias negativas y recomendar acciones correctivas y preventivas para la resolución de problemas.
• Reportar, investigar y registrar desviaciones de procesos y OOS's del laboratorio.
• Planificar y presupuestar los requerimientos de insumos y materiales para el funcionamiento del área.
• Controlar el presupuesto de Control de Calidad.
• Generar los requerimientos para la adquisición de reactivos e insumos de laboratorios.
• Controlar que se ejecuten los análisis físico-químico y microbiológicos en las materias primas, materiales, producto terminado y producto en proceso.

Requisitos:

• Químico Farmacéutico, Bioquímico Farmacéutico, Química Analítica, Ingeniería Química, Biotecnología o carreras afines.
• + 4 años en cargos similares de preferencia en la Industria Farmacéutica.
• Conocimiento de normativas BPM, BPD, BPA, BPT y BPADT.
• Conocimiento de la norma ISO 9001.
• Inglés nivel intermedio.
• Manejo de Microsoft Office.
• Manejo de SAP.

Nuestra oferta para ti:

Hay mucho por descubrir en Fresenius Medical Care, independientemente del área en la que seas especialista o del nivel de experiencia que tengas — todo está orientado a tu desarrollo profesional.

Ya sea en la primera línea o entre bastidores, tu contribución ayuda a que una medicina cada vez mejor esté disponible para un número creciente de personas en todo el mundo.

• Oportunidades individuales para la planificación de carrera y el desarrollo profesional de forma autónoma.

• Una cultura corporativa con espacio para el pensamiento innovador — para que juntos encontremos la mejor solución, no solo la más rápida.

• Un gran número de personas comprometidas, con amplia diversidad de competencias, talentos y experiencias.

• Los beneficios de una organización global exitosa, combinados con la cultura colaborativa de una empresa de tamaño medio.