Rentschler Biopharma is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) for biopharmaceuticals. From our headquarters in Laupheim, Germany, and our site in Milford, MA, USA, we offer end-to-end solutions, including bioprocess development and manufacturing, as well as related consulting activities such as project management and regulatory support. In Stevenage, UK, we have launched Rentschler ATMP Ltd. dedicated to cell and gene therapies.
We are a family-owned company with approximately 1.400 employees from 25 nationalities. What unites us at Rentschler Biopharma, is the passion for what we do. We empower our clients to help patients with serious or rare diseases. With our dedication and expertise, we convert medical research into outstanding biopharmaceuticals. Thus, we provide an important contribution to the global availability of essential therapies. Going forward, we are expanding our team to ensure our long-term sustainable growth. Join us and be part of a unique journey, shaping the future of biopharmaceutical manufacturing together!
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Planung und Dokumentation
- Planung der Prozesse, Anlagen und Ressourcen für die herzustellenden Puffer und Medien
- Erstellung und Bereitstellung der Prozessdokumentation für die geplanten Herstellungen
- Produktion und Freigabe
- Freigabe der in der Puffer- und Medienstation hergestellten Produkte zur Weiterverwendung in anderen Abteilungen
- Durchführung von Testansätzen zum Transfer von Puffern und Medien aus der Entwicklung in den Produktionsmaßstab
- Technische Unterstützung und Projekte
- Unterstützung bei technischen und projektspezifischen Fragestellungen während Audits und Kundenbesuchen
- Selbstständige Durchführung interner Projekte
- Mitwirkung an internen Projekten zur Optimierung von Prozessen und Anlagen
- Anlagenmanagement
- Beschaffung und Implementierung neuer Anlagen in die GMP-Produktion
- Durchführung prozess- und anlagenbezogener Risikoanalysen im Rahmen der GMP-Produktion
- Dokumenten- und Qualitätsmanagement
- Überarbeitung, Bearbeitung und Neuerstellung von Vorgabedokumenten
- Bearbeitung und Unterstützung von Qualitätsmanagementsystemen (Q-Systemen)
- Zusammenarbeit
- Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Abteilungen
Das ist uns wichtig
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor, Master) der Fachrichtung Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
- Kenntnisse im pharmazeutischen Umfeld
- Wissenschaftlich-technisches Fachverständnis und Interesse
- Offenheit für neue Perspektiven
- Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Organisationstalent, Teamfähigkeit, wirtschaftliches und analytisches Denken und Handeln, sowie ein hohes Maß an Eigeninitiative
- Spaß am Einbringen in ein Team und der Förderung des Teamzusammenhalts
Darauf können Sie sich freuen
- Teil eines Unternehmens zu sein, das einen Mehrwert bietet und Medikamente für schwerstkranke Patienten herstellt
- Ansteckende Freude am Job sowie kollegiales Arbeitsumfeld mit Zusammenarbeit vor Ort
- Zugang zu personalisierten Weiterbildungen
- 30 Tage Urlaub
- Gleitzeitkonto
- Gemeinsame Pausen in unserem modernen Betriebsrestaurant
- Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
- Team- und Unternehmensevents
- Betriebseigene Kinderkrippe
- Zukunftssichere Branche
- Befristung bis Ende Februar 2027