Date de fin d’affichage : le 18 septembre, 2024

Posting closing date: September 18th, 2024

Status : Regular, Full-Time

(English to follow)

Chef, analyste de l’information commerciale

Résumé du poste

Au sein d’une équipe agile, le titulaire de ce poste dirigera la création et le développement de solutions de gestion de l’information ainsi que les stratégies liées à celle-ci pour le secteur des Affaires réglementaires; ses compétences en analyse commerciale et ses connaissances du domaine seront mises à profit pour déterminer les exigences et prendre des décisions opportunes afin d’atteindre les résultats d’entreprise souhaités. Il travaillera au sein des Affaires réglementaires à l’échelle mondiale et dans d’autres secteurs des Affaires réglementaires (par exemple, Innocuité, Fabrication, Sciences pharmaceutiques) et équipe numérique pour réaliser des projets qui offrent des solutions bien fondées pour les operations réglementaires.

Fonctions Du Poste

• Idéation : travailler en étroite collaboration avec les axes fonctionnelles pour articuler les besoins métier pour de nouvelles solutions ou des modifications des solutions existantes. Diriger des ateliers et réaliser des entrevues, etc. afin de comprendre les besoins de l’entreprise,
• Consigner les options et les propositions de gouvernance des solutions visant à répondre aux besoins des clients de manière optimale.
• Exigences : documenter les exigences métier pour les solutions réglementaires. Organiser des ateliers, mener des entretiens avec les experts fonctionnels pour s'assurer d'un ensemble complet et exhaustif d'exigences. Assurer l'approbation des lignes fonctionnelles.
• Mener des évaluations des répercussions des exigences de l’entreprise et des changements techniques, qui comprennent l’identification des processus et des applications, des changements nécessaires à ces processus et applications, et des solutions de rechange pour atténuer les répercussions.
• Collaborer avec les lignes fonctionnelles pour comprendre et documenter l'utilisation des solutions de gestion de l'information avec le processus métier.
• Coordonner les tests d’utilisabilité et l’acceptation des solutions de gestion de l’information avant leur déploiement.
• Travailler avec les parties prenantes réglementaires pour écouter et comprendre leurs besoins, les articuler en projets et fournir un suivi continu sur l'avancement des projets clés.
• Collaborer avec les partenaires, les parties prenantes et les membres de l'équipe pour gérer les feuilles de route des solutions.
• Diriger des projets d’amélioration continue visant à simplifier et améliorer l’utilisation et la gestion des systèmes.
• Diriger des projets de moyenne et de grande envergure, en conformité avec les méthodes en vigueur.
• Collaborer avec les axes fonctionnels pour s’assurer que l’approche soit cohérente avec la formation propre aux processus de l’entreprise.
• Favoriser la prise de décisions avec un éventail complexe d’intervenants dans le respect des principes de gouvernance en vigueur
• Offrir un encadrement aux membres débutants de l’équipe qui soutiennent vos projets et activités.
• Réaliser des analyses coûts/bénéfices et ROI pour soutenir une prise de décision financièrement solide.
• Collaborer avec les co-responsables de projet pour identifier et gérer les risques et les problèmes du projet.

Le candidat idéal possède les qualifications suivantes :

• Minimum de 5 ans d’expérience au sein de l’industrie pharmaceutique dans l’un des domaines suivants : développement clinique des médicaments, gestion des essais cliniques, pharmacovigilance et déclaration des renseignements sur l’innocuité, gestion des projets cliniques, recherche et développement ou rapports et analyses réglementaires, ou affaires réglementaires. Toute expérience connexe au sein d’autres industries sera prise en compte.
• Excellent esprit d’analyse; capacité à évaluer et à résoudre des problèmes singuliers et complexes de façon autonome.
• Aptitudes manifestes en relation avec la clientèle et excellentes capacités à influencer des équipes et à collaborer avec elles.
• Connaissance démontrée de la gestion des systèmes d'application et des processus de contrôle des changements, de la validation des applications et de la mise en œuvre dans un environnement GxP.
• Capacité avérée à communiquer des informations et des analyses complexes à divers publics, tant à l'oral qu'à l'écrit.
• Bilinguisme (français et anglais) – le ou la titulaire du poste doit pouvoir bien communiquer en anglais, car ses fonctions exigent des interactions avec des intervenants et collègues se trouvant à l’extérieur du Québec ou du Canada.

Compétences Préférables

• Baccalauréat/Master en informatique, sciences de la vie, commerce, ingénierie, statistiques ou une discipline connexe
• Expérience avec les logiciels utilisés dans le domaine réglementaire (par exemple, suivi, gestion de documents, outils de publication de soumissions) ou dans un autre domaine GxP
• Expérience avec Veeva Vault RIM et/ou d'autres Veeva Vault Solutions (par exemple, CTMS, QMS)
• Diplôme de troisième cycle
• Une compréhension approfondie des données et des systèmes utilisés dans les processus de R&D
• Expérience de soutien ou de travail direct dans une fonction métier réalisant des activités réglementaires

Nous sommes fiers d’offrir à nos employés un modèle de travail flexible qui leur permet de planifier leurs journées afin de maximiser leur productivité, d’atteindre un meilleur équilibre entre leur vie personnelle et leur vie professionnelle et de favoriser une nouvelle façon de travailler, qui sera centrée sur les patients et stimulera l’innovation. Actuellement, nos employés sont tenus de travailler sur place 2.5 à 3 jours par semaine, en combinant la collaboration et la communication en présentiel et le télétravail, lorsque cela est approprié pour l’entreprise.

Le salaire annuel de base pour ce poste varie de 89,400.00 à 149,000.00 CAD.

L’échelle salariale fournie s’applique seulement au Canada, et ne s’applique à aucun autre endroit à l’extérieur du Canada.

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Manager Business Analyst

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Role Summary

As part of an agile team, will lead the ideation, strategy and development of information management solutions for the Regulatory domain; use business analysis skills and domain knowledge to elicit requirements and drive timely decisions to achieve desired business outcomes, and work across Global Regulatory, other Regulatory partner lines (e.g. Safety, Manufacturing, Pharmaceutical Sciences and Digital) to execute projects that deliver robust solutions for regulatory operations.

Role Responsibilities

• Ideation - work closely with functional lines to articulate business needs for new solutions or changes to existing solutions. Run workshops and conduct interviews, etc.  in orderto understand the business need.
• Document options and proposals for solution governance on how best to meet customer needs.
• Requirements - Document business requirements for regulatory solutions.  Run workshops, conduct interviews with functional line SMEs to ensure full and complete requirements set.  Ensure endorsement from functional lines.
• Drive impact assessments of business requirements and technical changes which include the identification of processes and applications, required changes to these processes and applications, and alternatives to mitigate impact.
• Collaborate with functional lines to understand and document the use of the information management solutions with the business process
• Coordinate user testing and acceptance of information solutions prior to deployment.
• Work with regulatory stakeholders to listen to understand their needs and articulate into projects and provide ongoing status on progress of key projects
• Collaborate with partners, stakeholders, and team members to manage solution road maps
• Lead continuous improvement projects to simplify and improve system use and system management.
• Lead medium to large projects, following established methodologies.
• Collaborate with functional lines to ensure a consistent approach with business process-specific training.
• Drive active decision making through pre-existing governance with a complex set of stakeholders.
• Provide direction to junior level team members supporting owned project work and work activities.
• Carry out cost/benefit and ROI analysis to support financially sound decision making.
• Collaborate with project co-leads to identify and manage project risks and issues.  

The ideal candidate possesses the following qualifications:

• Minimum of 5 years pharmaceutical industry experience in (or supporting) any of the following disciplines: clinical drug development, clinical trial management, safety surveillance and reporting, clinical project management, R&D or regulatory reporting and analytics, or regulatory affairs. Related experience in other industries will be considered.
• Demonstrated strong analytical skills with demonstrated ability to investigate and solve unusual and complex problems independently.
• Demonstrated strong customer relationship skills and capabilities to collaborate with teams.
• Demonstrated Knowledge of application system management and change control processes, application validation and implementation in a GxP environment.
• Proven ability to communicate complex information and analyses to a variety of audiences in both verbal and written format.

Preferred Qualifications

• BS/MS in Computer Science, Life Sciences, Business, engineering, statistics, or a related discipline
• Experience with software used in Regulatory (for example tracking, document management, submission publishing tools) or other GxP area
• Experience with Veeva Vault RIM and/or other Veeva Vault Solution (e.g. CTMS, QMS)
• Graduate degree
• A comprehensive understanding of data and systems used in the R&D processes.
• Experience supporting or working directly in a business function carrying out regulatory activities.

  

We are proud to offer employees a flexible working model that is grounded on empowering colleagues to design their workdays so that they can maximize their productivity, enhance their work-life balance and support a way of working that fosters innovation and patient-centricity. Currently, our employees are expected to be on-site 2.5-3 days per week blending on-site collaboration and connection with off-site remote working when it makes business sense to do so.

The annual base salary for this position ranges from $89,400.00 to $149,000.00 CAD.

The salary range provided applies to Canada only and does not apply to any other locations outside of Canada.

At Pfizer, we embrace diversity and inclusion for innovation and growth. We are committed to building inclusive teams and an equitable workplace for our employees to bring their true selves to work.

We also strive to provide an accessible candidate experience for our prospective employees with different abilities. Please let us know if you need any accommodations during the recruitment process. 

Chez Pfizer, nous accueillons la diversité et l'inclusion pour stimuler l'innovation et la croissance. Nous sommes déterminés à créer des équipes inclusives et un milieu de travail équitable pour que nos employés puissent exprimer leur vraie personnalité au travail.

Nous nous efforçons également d'offrir une expérience de candidature accessible à nos employés potentiels ayant des habiletés différentes. N'hésitez pas à nous faire savoir si vous avez besoin de mesures d’adaptation au cours du processus de recrutement. 

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