Chef de Projet Médical Oncologie / Hématologie (H/F)

Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un(e) Chef de Projet Médical Oncologie / Hématologie H/F en CDI pour son siège social basé à Rueil Malmaison (92).

VOS PRINCIPALES MISSIONS

• Contribuer à la réflexion et au développement de la stratégie du produit qui vous sera confié pour en optimiser les conditions d’accès

• Assurer le rôle d’expert médical sur votre produit auprès de vos interlocuteurs en externe et en interne (marketing et ventes, Groupe / filiale) tant pour les activités affaires médicales que pour le soutien médical au développement clinique

• Assurer la mise en œuvre opérationnelle des activités Affaires Médicales et de soutien médical au développement clinique pour le produit qui vous est confié (Plan affaires médicales, plan experts)

• Veiller au respect des règles de la gouvernance médicale pour ce qui concerne les activités d’engagement scientifique et de communication médicale et scientifique pour le produit thérapeutique qui vous est confié

• S’assurer du respect de l’éthique, des principes de « Scientific Engagement (SE) » et du code de conduite pour toutes les actions entreprises.

Stratégie Médicale

• Contribuer avec l’équipe médicale du département à la veille scientifique et concurrentielle (participation congrès, presse médicale…) du produit et pathologie de votre gamme

• Participer à la mise en œuvre sur le plan médical des plans de développement locaux ou proposés par le Groupe GSK, en collaboration avec les Opérations Cliniques, particulièrement sur les études identifiées comme stratégiques

• Participer à la réflexion médicale stratégique, élaborer et mettre en œuvre le Médical Plan (y compris le plan EE, ad board...) du produit qui vous est confié

• Participer aux groupes de projet NPI en tant que membre ou chef de groupe projet

• Participer, totalement ou partiellement, sous la responsabilité du DMAT ou du Responsable médical à la rédaction de la partie médicale des NIT

Recherche clinique

• Participer à la faisabilité des études proposées par la maison mère et au choix des investigateurs. Valider avec le DMAT/DRC le choix du coordinateur en collaboration avec les opérations cliniques ; la validation finale du choix des investigateurs se fait par l’ARC après le pré-essai en fonction de la capacité du centre à être opérationnellement prêt à réaliser l’essai

• Communiquer aux investigateurs les résultats de l’essai et les projets de publications en lien avec la maison-mère

• Rédiger/superviser la rédaction des protocoles des études cliniques locales dont GSK est le promoteur, de leur plan d’analyse ainsi que des rapports cliniques et définit leur plan de publication

• Responsable de la validation et du suivi des ISS locales avec les promoteurs, en coordination avec la DEMO et les RMR

• Etre à même d’apporter votre expertise /vos connaissances médicales en soutien aux Opérations clinques dans le déroulé des essais cliniques, sans être décisionnel

• Contribuer à la gestion locale du risque et assurer une surveillance médicale de la qualité associés aux études cliniques

Affaires médicales

• Contribuer avec l’équipe médicale du département à la veille scientifique et concurrentielle (participation congrès, presse médicale...) du produit et pathologie de votre gamme

• Responsable de l'organisation des réunions des comités d’experts (GRS), sous la responsabilité du DMAT et/ou du RM

• Responsable du contenu et de l'organisation scientifique des manifestations scientifiques initiées par GSK (symposiums, conférence de presse)

• Apporter la contribution médicale à l’élaboration des documents promotionnels

• Rédiger les documents de communication scientifique (Medical Comments, réponses à Objections, compte rendus de congrès, …) pour la visite médicale et s’assure de leur validation et documentation

• Contribuer à l’élaboration des diaporamas des Référents Médicaux en Région (RMR)

• Développer et entretenir des relations avec les experts externes de son domaine thérapeutique : s’assurer de leur connaissance de notre produit en fonction de leur demande et lorsque nécessaire et en accord avec les règles du SE et de l’accompagnement des dossiers d’AMM et post-AMM (HAS)

• Participer à la formation initiale et continue des RMR, de la direction des Opérations cliniques, de la visite médicale, des équipes marketing

• Participer aux réunions transversales avec les équipes commerciales sur le suivi de la performance et de la mise en œuvre des plans opérationnels du produit qui vous est confié (Launch team, com cell…)

Gouvernance Médicale et contrôle des risques

• Assurer toutes vos activités dans le respect des règles de la gouvernance médicale pour ce qui concerne notamment l’engagement scientifique et le code de pratiques

• Participer à la réalisation des contrôles de niveau 1 au sein de votre département

VOTRE PROFIL

• Médecin ou Pharmacien et autre profil scientifique avec une expérience d’au moins 3 ans en Affaires Médicales

• Expertise médicale en onco-hématologie ou hématologie

• Connaissance approfondie de l’accès au marché et de ses composantes

• Connaissance de la recherche et du développement clinique

Ce challenge vous intéresse ? N’hésitez pas à postuler !

GSK France est certifié Top Employer France 2024. Découvrez les Top Employers (top-employers.com)

Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités.

Nous sommes prêts à faire des adaptations si nécessaire pour accueillir tous les meilleurs professionnels dans nos bureaux.

A propos de GSK : 

GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d’emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison).

Notre mission est d’unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d’avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.

Notre R&D tire parti de la science du système immunitaire, de la génétique humaine et des technologies de pointe, avec un portefeuille d’une quinzaine de médicaments en cours de développement clinique, 43 molécules et 21 candidats-vaccins en développement au niveau mondial.

Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités.

Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :

www.GSK.fr

www.GSK.com

GSK: Life | LinkedIn

*LI-GSK

Why GSK?

Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.

GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organisation where people can thrive. We prevent and treat disease with vaccines, specialty and general medicines. We focus on the science of the immune system and the use of new platform and data technologies, investing in four core therapeutic areas (infectious diseases, HIV, respiratory/ immunology and oncology).

Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it’s also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be. A place where they can be themselves – feeling welcome, valued, and included. Where they can keep growing and look after their wellbeing. So, if you share our ambition, join us at this exciting moment in our journey to get Ahead Together.

If you require an accommodation or other assistance to apply for a job at GSK, please contact the GSK Service Centre at 1-877-694-7547 (US Toll Free) or +1 801 567 5155 (outside US).

GSK is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, national origin, religion, sex, pregnancy, marital status, sexual orientation, gender identity/expression, age, disability, genetic information, military service, covered/protected veteran status or any other federal, state or local protected class.

Important notice to Employment businesses/ Agencies

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Please note that if you are a US Licensed Healthcare Professional or Healthcare Professional as defined by the laws of the state issuing your license, GSK may be required to capture and report expenses GSK incurs, on your behalf, in the event you are afforded an interview for employment. This capture of applicable transfers of value is necessary to ensure GSK’s compliance to all federal and state US Transparency requirements. For more information, please visit GSK’s Transparency Reporting For the Record site.