Artwork Compliance Officer

Posted:
8/5/2024, 5:00:00 PM

Location(s):
Komárom, Central Transdanubia, Hungary ⋅ Central Transdanubia, Hungary

Experience Level(s):
Junior ⋅ Mid Level ⋅ Senior

Field(s):
Legal & Compliance

Mylan Hungary Kft.

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via: 

Access – Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership – Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and 
Partnership – Leveraging our collective expertise to connect people to products and services. 
 

A komáromi telephely a vállalat stratégiailag fontos gyógyszer csomagolási központja az Európai Unióban. Közel 120 millió karton csomagolását, felszabadítását és disztribúcióját végezzük. A komáromi telephely a vállalat európai régiós minőségügyi központja, ahol az Európai Unióban értékesített, a helyi üzemben vagy az Európai Unió más országában, illetve harmadik országban csomagolt termékek minőségellenőrzését és felszabadítását végezzük. Az Európai Unióban az egyik legmodernebb és legnagyobb minőségellenőrzési laborral rendelkezünk, éves szinten közel 6000 késztermék analitikai vizsgálata zajlik. Egyben mi vagyunk az európai régió Minőségügyi Kiválóság Központja.
 

600 főre emelkedett a munkavállalók létszáma, akik képzésére és fejlesztésére nagy figyelmet fordítunk.
 

A kihívásoknak megfelelve nap, mint nap változást hozunk a világba, az Artwork Compliance Officer pozíció pedig az alábbi módon járul ehhez hozzá:

Feladatok:

  • Azonosított grafikai kockázatok és problémák naplózása trend és kármentesítés céljából; hatásvizsgálat készítés és problémák eszkalálása szükség szerint.
  • Azonosított kockázatokra és problémákra vonatkozó dokumentációk igénylése, gyűjtése, rendszerezése, tárolása és/vagy megosztása.
  • Probléma megoldó megbeszélések levezetése a releváns érdekelt felekkel és azonnali intézkedések biztosítása a betegbiztonságra és az ellátásra gyakorolt hatás minimalizálása érdekében.
  • Grafikai ellenőrzések elvégzésének a biztosítása minden érintett részleg által, még bevezetés előtt (tartalom és technikai ellenőrzések)
  • Gyökér ok elemzések, a CAPA-k, a vizsgálati jelentések és a minőségi hibajelentések elkészítésének a hibaelhárítási tevékenység részeként történő támogatása
  • Kapcsolattartás az érdekelt felekkel annak érekében, hogy rendszeres frissítést kapjon és biztosítsa a kárelhárítás teljesítésének elvégzését a megállapodott időkereten belül.
  • Hatékony működési mutatók fenntartása az azonosított kockázatok és problémákkal kapcsolatban
  • Támogatás a folyamatok és rendszerek havi megfelelőségi felülvizsgálatához (TrackWise és GLAMS)

Elvárások:

  • A gyógyszeripari gyakorlatok, eljárások és sztenderdek általános ismerete.
  • A vonatkozó szabályzatok és gyakorlatok betartása. Képesség prioritások meghatározására és egyszerre több feladat egyidejű vitelére. Részletekre való odafigyelés.
  • Tárgyalási készség, asszertivitás.
  • Alapvető számítógépes ismeretek (felhasználói szint) Microsoft Office  alkalmazásokban.
  • Egyetemi vagy Főiskolai diplomával / vagy min. 2-3 éves releváns szakmai tapasztalat (Minőségbiztosítási Megfelelőség/Mérnök és / vagy Gyógyszerészeti Grafika)
  • B2 szintű angol nyelvismeret.
  • Képes részben sztenderd megoldásokon keresztül gyakorlati problémák kezelésére, amelyekhez találékonyság és elemzés szükséges. Képes következtetések levonására, előírások és részletes szabályok követésére, és közepesen összetett problémák megoldására.  Adatelemzés és jelentés készítés.

Amit kínálunk:

  • 50%-os délutáni és 80%-os éjszakai pótlék
  • Teljesítmény függő éves béremelés
  • A karrierlétra program keretein belül lehetőséget biztosítunk előlépésre, mely további béremelést jelent
  • Munkavállaló-barát módon tervezett nyári és karácsonyi szabadság
  • Próbaidő sikeres teljesítése után garantált bruttó 100 000 HUF azonnali kifizetés
  • Éves bónusz, mely elérheti 1,5 havi fizetés összegét
  • Bejárás támogatás: tömegközlekedés esetén 100%-os térítés, gépkocsihasználat esetén 60 HUF/km
  • Ingyenes céges buszjáratok folyamatosan bővülő útvonalakon (Magyarország és Szlovákia több pontjáról)
  • 100 km-nél távolabbi lakhelyről 35 km-en belülre való költözés esetén albérleti támogatás biztosított, melynek összege havonta nettó maximum 100 000 HUF 1 éven át
  • Havi bruttó 7520 HUF sportolási támogatás
  • Dolgozói élet- és balesetbiztosítás (melynek érvényessége munkaidőn túlra is kiterjed): kritikus betegségek, gyermek születése, csonttörés, bármely okú műtéti beavatkozás esetén
  • Magán szakorvosi és diagnosztikai ellátás privát egészségügyi szolgáltatónál országosan
  • Dolgozói ajánlási program, mely egy jelölt sikeres ajánlása esetén minimum bruttó 300 000 HUF
  • Ingyenes munkaruha-biztosítás és -tisztítás
  • Ingyenes angol nyelvi képzés karrierprogram keretein belül
  • Világszínvonalú gépek, tiszta gyógyszeripari környezet
  • Folyamatosan fejlődő, biztos jövőt kínáló vállalat, mely az elmúlt 10 év során mind munkatársai számát, mind gyógyszercsomagolási kapacitásait megháromszorozta.

At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others. 

Viatris is an Equal Opportunity Employer.