(Junior) Expert (m/w/d) Medical Systems Products - befristet bis zum 31.05.2026

Posted:
12/3/2024, 11:05:33 AM

Location(s):
Hesse, Germany ⋅ Bad Homburg vor der Höhe, Hesse, Germany

Experience Level(s):
Junior ⋅ Mid Level ⋅ Senior

Field(s):
Medical, Clinical & Veterinary

Wir suchen ab sofort einen engagierten (Junior) Expert (m/w/d) Medical System Products zur Verstärkung unseres Teams. Die Stelle ist befristet bis zum 31.05.2026.

Ihre Aufgaben

  • Erstellung und Aktualisierung von Drug Dossiers, insbesondere des klinischen Teils
  • Beantwortung zulassungsrelevanter medizinischer und pharmakologischer Fragen von Behörden
  • Mitarbeit in Entwicklungsprojekten für Arzneimittel
  • Erstellung von klinischen Bewertungen und Berichten von Medizinprodukten in Zusammenarbeit mit dem Therapiefeldleiter
  • Unterstützung des Therapiefeldleiters während Audits, insbesondere in Bezug auf relevante Dokumentation
  • Mitarbeit im Risikomanagement, einschließlich der Erstellung und Pflege produktbezogener Risikomanagementdokumente
  • Teilnahme an interdisziplinären Teams, um medizinisch-regulatorische Aspekte zu vertreten
  • Erarbeitung medizinischer Bewertungen zu Produktentwicklungsfragen und Definition neuer medizinischer Evidenz in Zusammenarbeit mit dem Therapiefeldleiter
  • Freigabe medizinisch relevanter Produktänderungen in Zusammenarbeit mit dem Therapiefeldleiter
  • Planung und Unterstützung von medizinisch-wissenschaftlichen Aktivitäten in Zusammenarbeit mit dem Therapiefeldleiter und Clinical Research
  • Bewertung relevanter Literatur im Rahmen des Literaturvigilanzprozesses
  • Beiträge zu Strategie- und Prozessthemen innerhalb der Abteilung

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Medizin, Pharmazie oder einer verwandten Disziplin
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder medizintechnischen Industrie, Patientenversorgung oder Forschungseinrichtungen sind wünschenswert
  • Kenntnisse im Bereich Arzneimittel und einschlägiger Regularien
  • Erfahrung in der Erstellung medizinischer und wissenschaftlicher Texte sowie der Koordination und Zusammenstellung von Beiträgen
  • Erfahrung in systematischer Recherche medizinischer und wissenschaftlicher Datenbanken
  • Vertrautheit mit Produkten und Themen im Bereich Dialyse und Nephrologie
  • Interaktive und interdisziplinäre Arbeitsweise sowie eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und interkulturelle Kompetenz
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Deutsch ist ein Plus
  • Fundierte EDV-Kenntnisse, insbesondere in MS Office

Unser Angebot für Sie

Es gibt viel, was Sie bei Fresenius entdecken können, denn wir haben einiges zu bieten. Egal auf welchem Gebiet Sie Experte (m/w/d) sind und wie viel Erfahrung Sie mitbringen – für Ihre berufliche Zukunft mit Sinn:

  • Die Möglichkeit, mobil zu arbeiten
  • Ob vor oder hinter den Kulissen – Sie helfen mit, immer mehr Menschen auf der ganzen Welt immer bessere Medizin zugänglich zu machen
  • Individuelle Möglichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung und fachlichen Weiterentwicklung
  • Eine Unternehmenskultur, in der genug Platz für innovatives Denken ist – um gemeinsam die beste und nicht die schnellste Lösung zu finden
  • Eine Vielzahl engagierter Menschen mit den unterschiedlichsten Kompetenzen, Talenten und Erfahrungen
  • Die Benefits eines erfolgreichen Weltkonzerns mit der kollegialen Kultur eines mittelständischen Unternehmens

Fresenius Medical Care North America

Website: https://fmcna.com/

Headquarter Location: Waltham, Massachusetts, United States

Employee Count: 10001+

Year Founded: 1996

Last Funding Type: Post-IPO Equity

Industries: Biotechnology ⋅ Health Care ⋅ Medical ⋅ Pharmaceutical