En Fresenius Medical Care, somos líderes globales en el cuidado renal, comprometidos con mejorar la vida de los pacientes con enfermedad renal crónica. Nuestra misión es ofrecer productos, servicios y cuidados innovadores y de alta calidad a lo largo de toda la trayectoria de salud. Guiados por nuestra visión — “Crear un futuro que valga la pena vivir. Para los pacientes. En todo el mundo. Todos los días.” — actuamos con propósito y compasión, respaldados por un equipo global de más de 110.000 colaboradores.

En nuestra planta de Bogotá, en Colombia, nos especializamos en la producción y distribución de una amplia gama de productos de alta calidad esenciales para la terapia de diálisis y el cuidado de los pacientes. Fabricamos soluciones de HD y PD, desechables, soluciones intravenosas y bolsas vacías Biofine. Asimismo, distribuimos el portafolio de diálisis que incluye productos farmacéuticos, dializadores, líneas de sangre y máquinas de diálisis.

El equipo de Bogotá desempeña un papel fundamental en el compromiso de Fresenius Medical Care de mejorar la atención al paciente a nivel mundial. ¡Únete a nuestro apasionado equipo y sé parte de este impacto global!

Nuestros valores guían la forma en que trabajamos:
• Cuidamos a nuestros pacientes, unos a otros y a nuestras comunidades.
• Conectamos equipos y fronteras para ofrecer excelencia juntos.
• Nos comprometemos a hacer las cosas correctamente — creciendo con propósito y liderando el cuidado renal con integridad e innovación

Administrar, coordinar, supervisar y validar la operación del laboratorio de Fisicoquímicos en: Manejo de personal, metodologías de ensayo, equipos de laboratorio, insumos y consumibles. Garantizar el cumplimiento de cada uno de los estándares fisicoquímicos de los productos en proceso y productos terminados fabricados en FME Andina, Garantizar el cumplimiento de las BPM - BPL y sistema documental. Toda la labor enmarcada dentro de las Buenas Prácticas de Laboratorio.

JEFE DE LABORATORIO FISICOQUÍMICO

Tareas Principales:

• Revisar las referencias Farmacopeicas y legislación colombiana garantizando que el laboratorio se encuentre actualizado frente a cualquier cambio en la legislación.

• Responsable de elaborar y/o revisar las especificaciones, procedimientos de muestreo, métodos analíticos y otros documentos requeridos para el cumplimiento de las actividades normales del Laboratorio de Fisicoquímicos.

• Responsable de revisar y velar por el correcto registro, informe y certificados de resultados analíticos, manteniendo la trazabilidad adecuada desde la recepción de la muestra hasta el informe final.

• Asegurar que las validaciones de metodologías analíticas Farmacopeicas o desarrolladas por el laboratorio sean apropiadas y ejecutadas según un cronograma y que sean descritas en procedimientos analíticos.

• Asegurar que se realicen todas las pruebas necesarias según las farmacopeas o regulaciones vigentes que apliquen a cada materia prima o producto terminado.

• Asegurar el cumplimiento de servicios de mantenimiento, calibración, y calificación de instrumentos y/o equipos del laboratorio.

• Aprobar o rechazar informes de validaciones y/o calificaciones de todas las metodologías analíticas y servicios a equipos e instrumentos del laboratorio de control de calidad.

• Aprobar o rechazar materias primas, producto a granel, producto en proceso o semielaborado y producto terminado en relación con sus especificaciones.

• Revisar todos los documentos con instrucciones de toma de muestras, operación de laboratorio, operación de los equipos e instrumentos, procedimientos de seguridad y otros procedimientos de control de calidad.

• Revisar, aprobar o rechazar y controlar los análisis hechos bajo contratación.

• Revisar y asegurar el mantenimiento de las instalaciones, y equipos o insumos del laboratorio.

• Responsable de la investigación, seguimiento y conclusiones de los resultados que se encuentren por fuera de especificación y desviación de proceso del laboratorio de Fisicoquímicos.

• Responsable de asignar el cumplimiento de los parámetros fisicoquímicos a los productos en proceso, productos intermedios y productos terminados de acuerdo a los resultados presentados en los informes de análisis y a las especificaciones vigentes. Garantizando que los productos fabricados localmente, cumplen con las especificaciones para posterior liberación al mercado.

• Asegurar que el entrenamiento inicial y continuo del personal es llevado a cabo y adaptado de acuerdo a las necesidades.

• Responsable de asegurar que se realice la capacitación inicial y continuada del personal del Laboratorio de Fisicoquímicos, garantizando que el personal tenga la competencia necesaria para las funciones asignadas.

• Velar por el cumplimiento de las Buenas Prácticas de manufactura y Laboratorio. (BPM – BPL)

• Responsable de la programación de actividades del laboratorio de Fisicoquímicos.

• Responsable de la programación de jornadas laborales del personal del Laboratorio de Fisicoquímicos.

• Responsable de la coordinación de permisos, vacaciones y ausentismos del personal del Laboratorio de Fisicoquímicos.

• Responsable de la administración y provisión de recursos del inventario de reactivos e insumos del Laboratorio de Fisicoquímicos.

• Responsable de los informes de gestión de calidad del Laboratorio de Fisicoquímicos.

• Responsable del cumplimiento del presupuesto mensual y anual del laboratorio mediante las compras y consumos mensuales sujetos al manejo de inventario.

• Responsable del seguimiento y cumplimiento de objetivos del personal del Laboratorio de Fisicoquímicos.

• Responsable de la supervisión y evaluación de desempeño del personal del laboratorio de Fisicoquímicos.

• Revisar las metodologías y resultados de los análisis realizados al producto terminado y determinar su estado de conformidad con base en las especificaciones establecidas para cada producto.

• Responsable de actuar como reemplazo del Gerente de calidad y asuntos regulatorios / director técnico

• Responsable del cumplimiento al cronograma para ejecución, revisión e informe de los estudios de estabilidad realizados a los productos fabricados en la planta.

Educación y Experiencia:

• Profesional en Químicoa Farmacéutica
• Conocimientos en sistemas de calidad, entrenamiento relacionado con liderazgo y comunicación.
• Conocimientos en Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Laboratorio. Sistemas de calidad
• • Deseable conocimientos en estadística y validaciones.
• Mínimo 5 años en cargos afines
• Ingles Técnico.
• Lugar de trabajo: Via Siberia Funza en Zona Franca Intexzona, lunes a viernes presencial

Nuestra oferta para ti:

Hay mucho por descubrir en Fresenius Medical Care, independientemente del área en la que seas especialista o del nivel de experiencia que tengas — todo orientado a tu desarrollo profesional.

Ya sea en la primera línea o entre bastidores, tu contribución ayuda a que una medicina cada vez mejor esté disponible para un número creciente de personas en todo el mundo.

• Oportunidades individuales para la planificación de carrera y el desarrollo profesional de forma autónoma.
• Una cultura corporativa con espacio para el pensamiento innovador — para que juntos encontremos la mejor solución, no solo la más rápida.
• Un gran número de personas comprometidas, con amplia diversidad de competencias, talentos y experiencias.
• Los beneficios de una corporación global exitosa, combinados con la cultura colaborativa de una empresa de tamaño medio.