At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals!

As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers, Society and Our People.

At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success. Here, you’ll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights.

Making animals’ lives better makes life better – join our team today!

Descripción del cargo: La posición de Asociado Sr. De Control de calidad es un posición de liderazgo que gestiona el cumplimiento de todos los procesos analiticos y de inspección del sitio con la finalidad de garantizar que los materiales (materias primas y materiales de empaque) utilizados en los procesos productivos del sitio cumplan con los requerimientos de calidad establecidos y que los productos liberados para su comercialización cumplan con los requerimientos de Calidad establecidas en las diferentes regulaciones aplicables. Esta posición tambien sirve como soporte en la gestión de actividades relacionadas con el cumplimiento regulatorio (ejem. Programas de estabilidades, validación auditorias). y proyectos especiales (ejem. remediación, continuidad del negocio, Excelencia Operacional) del sitio

Funciones, obligaciones, actividades:

• Gestionar los procesos analiticos del laboratorio (fisico-quimico) con la finalidad de garantizar que los diferentes materiales (materias primas y materiales de empaque) y productos (granel, terminados) sean evaluados bajo los lineamientos de Calidad aplicables y cumplan con las especificaciones vigentes aplicables a cada uno de ellos.
• Gestionar los recursos del área con la finalidad de dar cumplimiento a los requerimientos de los clientes internos y externos de Calidad además de detectar oportunamente las  necesidades de invesión del área relacionadas con requerimientos analiticos y regulatorios locales o globales.
• Gestionar que los programas de mantenimiento y calibración aplicables a los equipos del laboratorio (fisico-quimico) sean realizados en los tiempos (programa) establecidos y de acuerdo con los lineamientos de calidad aplicables  para garantizar su optimo desempeño de estos en los procesos analiticos donde sean requeridos y poder brindar los servicios de calidad requeridos por todos los clientes del área en los tiempos establecidos.
• Gestionar el mantenimiento en vigencia de la información técnica (ejem. PNOs, Instructivos,  metodologia analitica) relevante utilizada en el laboratorio (fisico-quimico) con la finalidad de dar cumplimiento a las normas regulatorias locales y a los estandares de Calidad de Elanco.
• Gestionar que todos los eventos de Calidad (ejem. OoS, OoT, Desviaciones) relacionados con el área de laboratorio (fisico-quimico) sean atendidos de acuerdo con los tiempos establecidos con la finalidad de dar cumplimiento a los requerimientos regulatorios locales y los estandares de Calidad de Elanco.
• Brindar soporte en el cumplimiento al programa de studios de Estabilidad para los productos del sitio involucrados con la finalidad de dar cumplimiento a las regulaciones regulatorias locales, Estandares de Calidad de Elanco y proyectos relevantes del sitio.
• Brindar soporte en los diferentes procesos de auditoría (Interna, Global y Regulatorias) establecidos para el sitio con el fin de cumplir con los requisitos regulatorios locales y los estándares de Calidad de Elanco.
• Brindar soporte en los diferentes procesos (ex. Capacitaciones, Desviaciones, Controles de Cambio, Análisis de Riesgos, Reclamos, Planes CAPA) relacionados con el Sistema de Gestión de Calidad del sitio  cuando se requiera, con el fin de realizar las evaluaciones (equipos multidisciplinarios), seguimiento y cierre de estos eventos en los tiempos establecidos y de acuerdo con los estándares de Calidad de Elanco.
• Participar y gestionar la participación del área en los proyectos relevantes del sitio (ejem. desarrollo de nuevos productos, mejora continua, remediación, continuidad del negocio) donde sea requirido para garantizar la continuidad del negocio en el sitio.

Calificaciones mínimas :

• Licenciatura en (preferente maestría), Químico Farmacéutico Biológico, Ingenieria Industrial, Ingeniería Farmacéutica, Ingeniería Química o carreras afines.
• 3 años de Experiencia en el área de Calidad de la industria farmacéutica, cosmética, alimenticia o afines y amplio conocimiento en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Documentación (GPD) e Ingeniería (GIP), Normas Nacionales (SADER, COFEPRIS) y requerimientos de integridad de datos.
• Experiencia (al menos 3 años) en la gestión de procesos analiticos para productos veterinarios, transferencia y validación  de metodología analitica y gestión de programas de estabilidad de productos veterinarios.
• Experiencia (al menos 3 años) en la gestión de recursos (humanos y materiales) en laboratorio de Control de Calidad.
• Experiencia (al menos 3 años) en procesos de formación y gestión de equipos de trabajo de alto rendimiento en áreas de la salud y la industria química/farmacéutica.
• Conocimientos avanzados en herramientas de Mejora Continua, Lean Manufacturing y Procesos Estadísticos enfocandos en la industria Farmacéutica/Química o campos afines.
• Experiencia (3 años) en el manejo de sistema SAP (Módulos de Calidad)

• Conocimiento del idioma inglés a nivel avanzado.
• Competencias: Orientación en resultados, manejo de equipos de trabajo eficientes, manejo de la complejidad y promoción de la mejora continua.

Adicionales.

• Experiencia en manejo de procesos estadísticos y/o manejo de datos.
• Adaptabilidad a circunstancias difíciles.
• Conocimiento en regulaciones de Seguridad Laboral

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