Ihre Aufgaben

• Unterstützung, Koordination sowie Ansprechpartner für die Systemverantwortlichen bei der Validierung von Systemen (Equipment)

• Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilungen in den gemeinsamen Projekten

• Bewertung, Erstellung und Freigabe der Validierungsdokumentation

• Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen und Equipment Quailifikation

• Ablage und Archivierung von Validierungsdokumentation

• Direkte Unterstützung der Fertigung bei Qualitätsprojekten und -problemen

• Abstimmung mit der Abteilung IMST hinsichtlich Requirement-Dokumentation

• Kommunikation mit externen Anbietern (Software-/Prüfequipment-Entwicklung)

• Unterstützung von Validierungen im Bereich Computerized Systems (GxP)

• Erstellung von automatisierten Testabläufen

• Systemfehlererfassung in Datenbanken und Mitwirkung bei Fehleranalyse

Ihr Profil

• Fundierte abgeschlossene technische Ausbildung in Kombination mit drei Jahren Berufserfahrung oder abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium (Bachelor)

• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Produktion oder im Qualitätsmanagement

• Sie verfügen über Kenntnisse der Werkzeuge GPLM/GPDM, Babtec, FOSS, Mircosoft DevOps wünschenswert

• Zudem besitzen Sie Fundiertes Wissen im Bereich Qualitätsmanagement, sowie in Prozessvalidierung und –optimierung

• Gutes technisches Verständnis, insbesondere Sicherheit beim Lesen technischer Zeichnungen und Normen

• Fachkenntnisse im Bereich der Computer System Validierung (CSV) bzw. IT

• Softwareaffinität bzw. Programmier-/Skriptingkenntnisse wünschenswert

• Ihre schnelle Auffassungsgabe hilft Ihnen bei der Erfassung komplexer Sachverhalte

• Eine eigenverantwortliche und zielorientierte Arbeitsweise ist für Sie genauso selbstverständlich wie bereichsübergreifendes Denken und Handeln

• Sie überzeugen durch eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit auch in englischer Sprache

Bitte beachten Sie, dass Sie neben Ihrem Lebenslauf auch ein Anschreiben, Zeugnisse und Zertifikate einreichen, bevor Sie Ihre Bewerbung abschließen.

Bei Angabe einer Schwerbehinderung oder einer Gleichstellung bitte wir Sie, in Ihren Bewerbungsunterlagen einen entsprechenden Nachweis beizufügen.