Jouw job bij Pfizer

Bij Pfizer surfen we allemaal op dezelfde golf. Een golf van kwaliteit, veiligheid en innovatie die we samen op gang brengen. Met grote en kleine overwinningen, goed voor onszelf en de wereld. De weg ernaartoe is een ervaring, maar we geraken waar we moeten zijn door voor elke uitdaging een oplossing te vinden. De stroming ontstaat omdat we dingen doen die nog nooit eerder zijn gedaan.

Omdat we geloven dat alles mogelijk is. We trekken elkaar erin mee, vanaf dag één.

De Small Scale Fill Finish (S2F2) afdeling maakt de lancering van nieuwe, innovatieve geneesmiddelen en vaccins mogelijk door het ontwikkelen en implementeren van nieuwe productie processen, het produceren van klinische stalen en het verwerven van product en proces kennis.

Het volledige productie proces wordt verzorgd door het team van de pilot plant: reinigen en steriliseren van equipment, afwegen van grondstoffen, dooien van de actieve bestanddelen, de formulatie van oplossingen, suspensies en lipid-nanopartikels (LNP), Tangential Flow Filtration (TFF), steriele filtratie, het steriel afvullen van vials/spuiten en het vriesdrogen van het afgevulde product, …

In de pilot plant wordt gebruik gemaakt van divers farmaceutische equipment en processen  (stoomsterilisatie, droge hitte sterilisatie, Sterilisation-In-Place (SIP), Cleaning-In-Place (CIP), Dry/Solid Fog/UV decontaminatie, …) en wordt gewerkt volgens dezelfde kwaliteitsstandaarden als in een commerciële farmaceutische productie plant.

De S2F2 project engineer is verantwoordelijk voor het equipment en de processen binnen zijn/haar domein.

Introductie van nieuwe processen en equipment

• Je bepaalt de nieuwe proces vereisten en ontwikkelt het nieuwe productie equipment en proces. Je werkt hiervoor nauw samen met de S2F2 productie operatoren.
• Je implementeert wijzingen aan een bestaand equipment of introduceert nieuw equipment binnen de afdeling. Je zorgt voor de benodigde testen, validatie en documentatie.
• Je implementeert het nieuwe equipment en proces binnen de afdeling. Je stelt werkinstructies en trainingsmateriaal op, traint de werkwijze binnen de afdeling, organiseert de beschikbaarheid van verbruiksgoederen en equipment onderdelen, …
• Je verwerft equipment, product en proces kennis voor de klinische productie activiteiten en de latere commerciële lancering.

Ondersteunen van klinische productie activiteiten

• Je zorgt voor de beschikbaarheid en planning van het benodigde productie equipment.
• Je controleert lot-gebonden documentatie en kijkt het productie ticket na.
• Je zorgt voor operationele ondersteuning door het oplossen van eventuele proces of equipment gerelateerde problemen.
• Je onderzoekt en documenteert afwijkingen, evalueert de impact en implementeert correctieve en preventieve acties.
• Je zoekt actief naar verbeteringsmogelijkheden m.b.t. veiligheid, kwaliteit, efficiëntie en kosten en vertaalt deze in concrete projecten binnen jouw domein.
• Je voert periodieke controles uit van technische en farmaceutische procedures, risk assessments, trainingsprogramma’s en equipment. Je rapporteert de evaluatie.
• Je zorgt ervoor dat de afdeling ten allen tijde klaar is voor inspecties.
• Bij afwezigheid van een shift supervisor, neem jij een deel van zijn/haar taken over.

Verstrekken en ontwikkelen van wetenschappelijke en technische kennis

• Je ontwikkelt en deelt je wetenschappelijke en technische kennis inzake productietechnologieën, kwaliteitseisen, veiligheid, milieu etc.

• Je borgt wetenschappelijke en technische kennis voor de latere commerciële lancering en de introductie van toekomstige producten en processen.
• Je neemt deel aan interdepartementele technologie meetings en aligneert de S2F2 processen met de Pfizer Puurs standaarden.
• Je fungeert als aanspreekpunt tijdens interne en externe inspecties.
• Je kan de verantwoordelijkheid van Subject Matter Expert opnemen binnen jouw domein.

Wat wij zoeken in jou

• Master opleiding als burgerlijk-, industrieel- , bio-ingenieur, of industrieapotheker of gelijkgesteld door ervaring.
• Sterk analytisch vermogen, leergierig en continu strevend naar technische expertise. Initiatief nemer met hands-on mentaliteit.
• Goede project management skills, inclusief planning, coördinatie en communicatie.
• Ervaring in een productie omgeving en kennis van equipment en processen voor preparatie, formulatie, filling en/of vriesdrogen zijn een pluspunt.
• Ervaring in de farmaceutische industrie en kennis van aseptische processen en ondersteunende processen zoals cleaning, desinfectie en sterilisatie zijn een pluspunt.
• Je werkt in een dag regime, maar bent bereid om in een vroeg of laat regime te werken, indien nodig voor testen, ondersteuning van productie activiteiten of het opvangen van afwezigheid van een shift supervisor.

  

Wat wij jou te bieden hebben

• Contract van onbepaalde duur
• Interessante voordelen: hospitalisatie-, levens-, tand- en groepsverzekering, maaltijdcheques, 41 vakantiedagen, verplaatsingsvergoeding of treinabonnement, flexibel & variabel verloningsplan
• Goede worklife balance
• Een job in de "Factory of the Future" waar er geïnvesteerd wordt in nieuwe technologieën, digitalisatie, systeemintegratie en innovatie
• Netwerk van meer dan 4000 enthousiaste collega’s
• Cultuur waar onze waarden courage, excellence, equity & joy centraal staan

Work Location Assignment: On Premise

Pfizer’s doel is om gelijke kansen te bieden in het wervingsproces door elke vorm van vooringenomenheid of mogelijke discriminatie te vermijden, ongeacht (maar niet beperkt tot) geslacht, leeftijd, ras, religie of overtuiging, seksuele geaardheid of handicap. We creëren een organisatie en bevorderen een cultuur die respect heeft voor ieders unieke karakter en levenservaringen en die de diversiteit van onze samenleving, klanten en markten weerspiegelt. Dit bereiken we door een omgeving te cultiveren en in stand te houden waarin elke collega zich gewaardeerd en ondersteund voelt.

Disability Inclusion:

Onze missie is om de kracht van al onze mensen te ontwikkelen en ruimte te geven. We zijn trots om een inclusieve werkgever te zijn, die aan alle kandidaten met een beperking gelijke kansen biedt. We moedigen je aan om jezelf te zijn en dat met ons te delen, wetende dat wij ons best gaan doen om jouw sollicitatie en toekomstige carrière te ondersteunen. Jouw reis bij Pfizer begint hier!

Engineering

#LI-PFE