Rentschler Biopharma is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) for biopharmaceuticals. From our headquarters in Laupheim, Germany, and our site in Milford, MA, USA, we offer end-to-end solutions, including bioprocess development and manufacturing, as well as related consulting activities such as project management and regulatory support. In Stevenage, UK, we have launched Rentschler ATMP Ltd. dedicated to cell and gene therapies.
We are a family-owned company with approximately 1.400 employees from 25 nationalities. What unites us at Rentschler Biopharma, is the passion for what we do. We empower our clients to help patients with serious or rare diseases. With our dedication and expertise, we convert medical research into outstanding biopharmaceuticals. Thus, we provide an important contribution to the global availability of essential therapies. Going forward, we are expanding our team to ensure our long-term sustainable growth. Join us and be part of a unique journey, shaping the future of biopharmaceutical manufacturing together!
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Disziplinarische Leitung des zugewiesenen Qualitätskontrolllabors
- Führung, Motivation und Entwicklung der Mitarbeiter auf Grundlage des Leitbildes und der Werte
- Verantwortung für die Durchführung und den Validierungsstatus von Analysen unter GMP Bedingungen
- Budgetverantwortung für das zugewiesene Labor
- Gewährleistung einer effizienten Labororganisation und Einhaltung der GMP-Vorgaben und der Vorschriften zur Arbeitssicherheit
- Sicherstellung der jederzeitigen Inspektionsfähigkeit des zugewiesenen Labors
- Übernahme der Verantwortung als Leiter der Qualitätskontrolle (LdQ) gemäß AMWHV bzgl. der Freigabe der Laborergebnisse
- Vertretung des Bereichs in Kunden- und Behördenaudits und Scherstellung der Implementierung daraus resultierender Korrekturmaßnahmen
- Gewährleistung der Entwicklung und Implementierung neuer Analysemethoden auf dem Gebiet des zugewiesenen Labors und Sicherstellung der Anpassung und Validierung vorhandener Methoden an unterschiedliche Proteinwirkstoffe im Rahmen neuer Projekte
- Verantwortlichkeit bei der Kapazitätsplanung
- Gewährleistung die Aufrechterhaltung und den Ausbau des GMP- und Schulungs-Status im Labor
- Erarbeitung monatlicher Berichte über erzielte Ergebnisse, Aktivitäten, KPIs, Problemfelder, etc.
Das ist uns wichtig
- Hochschulstudium mit langjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung und fundierte Fachkenntnisse im relevanten Fachgebiet
- Fundierte Erfahrung in der disziplinarischen Führung, Motivation und Entwicklung von Mitarbeitern sowie ausgeprägte Führungskompetenzen
- Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Kenntnisse in Projektmanagement-Methoden
- Ausgeprägte soziale Kompetenz und Kommunikationsfähigkeit
- Kompetenz zur Entscheidungsfindung (Unternehmerisches Handeln) sowie wirtschaftliches, strategisches und lösungsorientiertes Denkvermögen
Darauf können Sie sich freuen
- Teil eines Unternehmens zu sein, das einen Mehrwert bietet und Medikamente für schwerstkranke Patienten herstellt
- Ansteckende Freude am Job sowie kollegiales Arbeitsumfeld mit Zusammenarbeit vor Ort
- Zugang zu personalisierten Weiterbildungen durch die Rentschler Academy
- 30 Tage Urlaub
- Gemeinsame Pausen in unserem Betriebsrestaurant
- Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
- Team- und Unternehmensevents
- Betriebseigene Kinderkrippe
- Unbefristeter Arbeitsvertrag