QC-Manager (m/w/d) Bioanalytik

Posted:
8/15/2024, 8:20:41 AM

Location(s):
Baden-Württemberg, Germany ⋅ Laupheim, Baden-Württemberg, Germany

Experience Level(s):
Mid Level ⋅ Senior

Field(s):
AI & Machine Learning

Rentschler Biopharma is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) for biopharmaceuticals. From our headquarters in Laupheim, Germany, and our site in Milford, MA, USA, we offer end-to-end solutions, including bioprocess development and manufacturing, as well as related consulting activities such as project management and regulatory support. In Stevenage, UK, we have launched Rentschler ATMP Ltd. dedicated to cell and gene therapies.

We are a family-owned company with approximately 1.400 employees from 25 nationalities. What unites us at Rentschler Biopharma, is the passion for what we do. We empower our clients to help patients with serious or rare diseases. With our dedication and expertise, we convert medical research into outstanding biopharmaceuticals. Thus, we provide an important contribution to the global availability of essential therapies.  Going forward, we are expanding our team to ensure our long-term sustainable growth. Join us and be part of a unique journey, shaping the future of biopharmaceutical manufacturing together!  

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

  • Betreuung verschiedener Analysen und Methoden unter GMP-Bedingungen im Bereich Bioanalytik
  • Betreuung von Aktivitätsassays (sowohl im ELISA-Format, als auch zellbasierte Bioassays) für Antikörper, Antikörper-Derivate, Enzyme und andere pharmazeutische Proteine
  • Betreuung, Durchführung und Review von Analytik von prozessbedingten Verunreinigungen im ELISA Format (z.B. host-cell protein) und über quantitative PCR (host-cell DNA)
  • Erstellung von GMP konformer Ergebnisdokumentation und SOP’s
  • Erstellung diverser Dokumente in Englisch
  • Durchführung von Laboruntersuchungen und Abweichungen
  • Vertretung der Analytik als Experte in internen Projekt-Meetings und gegenüber externen Kunden
  • Expertenunterstützung bei der Einreichung von Dokumenten für Zulassungen von Produkten für internationale Märkte

Das ist uns wichtig

  • Abgeschlossenes Studium der Chemie, Biologie, Biochemie bzw. Biotechnologie als Master, Dipl.-Ing. (FH), Promotion oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrungen mit ELISA-Methoden, Bioassays, Zellkultur und Biacore sowie GMP-konformer Analytik sind von Vorteil
  • Gute PC-Anwenderkenntnisse (MS Office)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit
  • Selbstständiges Arbeiten mit einem hohen Maß an Eigeninitiative

Darauf können Sie sich freuen

  • Teil eines Unternehmens zu sein, das einen Mehrwert bietet und Medikamente für schwerstkranke Patienten herstellt 
  • Ansteckende Freude am Job sowie kollegiales Arbeitsumfeld mit Zusammenarbeit vor Ort 
  • Zugang zu personalisierten Weiterbildungen durch die Rentschler Academy
  • 30 Tage Urlaub
  • Flexible Arbeitszeiten und Gleitzeitkonto
  • Gemeinsame Pausen in unserem Betriebsrestaurant
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge 
  • Team- und Unternehmensevents 
  • Betriebseigene Kinderkrippe 
  • Zukunftssichere Branche 
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag