Sobre Medicina Innovadora

Nuestra experiencia en Medicina Innovadora está informada e inspirada por pacientes, cuyas ideas alimentan nuestros avances científicos. Personas visionarias como tú trabajan en equipos que salvan vidas desarrollando medicamentos del mañana.

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Estamos buscando al mejor talento para la posición Manufacturing Operator.

Propósito: El Manufacturing Operator domina las operaciones de manufactura parenteral en al menos cuatro o más de los siguientes procesos: formulación, preparación de equipos y componentes, sanitización de áreas y equipos, llenado aséptico, liofilización, sellado, inspección y empaque. Ejecuta y documenta de acuerdo con las políticas y prácticas de los cGMP’s, EHS en procedimientos, registros de manufactura y sistemas de control de inventario SAP, ya sean automatizados o electrónicos, así como manuales. Realiza el diagnóstico de fallas mecánicas o electrónicas de complejidad mediana en los equipos de las áreas operativas bajo su responsabilidad. Adiestra personal nuevo o compañeros como parte del programa de capacitación cruzada. Debe ser el experto en la materia "Subject Matter Expert" o SME y mentor en los procesos bajo su responsabilidad. Puede coordinar actividades y personal dentro del área funcional de su responsabilidad.

Principales Responsabilidades: 

• Ejecuta y domina las actividades de producción y opera maquinaria en (4) o más áreas funcionales de manufactura Parenteral y empaque.
• Asiste a los técnicos de mantenimiento y/o ejecuta tareas de mantenimiento preventivo y/o correctivo.
• Realiza “troubleshooting” básico y/o asiste a los técnicos de mantenimiento en el “troubleshooting” a los equipos de su área funcional.
• Lleva registro de las operaciones de los equipos y sistemas del área funcional asignada.
• Documenta, revisa y verifica calibraciones de equipos (balanzas, equipos de control, instrumentación, etc.) antes de su uso, de acuerdo a los procedimientos vigentes.
• Pesa materia prima y excipientes y verifica que la apariencia de la misma, la fecha de expiración y el número de lote cumplan con las órdenes de trabajo y especificaciones antes de comenzar el proceso de pesaje y/o manufactura.
• Ejecuta las actividades de manufactura y empaque en todas las unidades de negocio, siguiendo las instrucciones correspondientes y documentando dichas acciones en los registros de manufactura manual o electrónicos apropiados e PES, SAP.
• Realiza y documenta el inventario final del material usado y el material rechazado en el sistema correspondiente de e-PES, SAP.
• Realiza y documenta la reconciliación de las diferentes etapas de manufactura del producto de acuerdo a las instrucciones de manufactura.
• Realiza, inspecciona y documenta la limpieza de las maquinas, equipos y el área de proceso asignada antes de comenzar y al concluir una tarea de acuerdo a los procedimientos establecidos.
• Asiste en la revisión y actualización de las instrucciones de trabajo y los análisis de seguridad en el trabajo (JSA).
• Realiza transacciones en el sistema de control de inventario para movimiento, cambio de inventario y verificación de disponibilidad de los materiales a ser utilizados en el proceso SAP, e-PES.

Cualificaciones / Requisitos:

• Grado Técnico o Asociado en Mecánica Industrial, Electricidad, Instrumentación o Electrónica, o en otro campo relacionado es requerido.
• Bachillerato en Administración, Ciencias, Ingeniería o en un campo relacionado, es preferible.
• Se requiere de cero (0) a dos (2) años de experiencia en la industria farmacéutica parenteral, o dos (2) años de experiencia como Técnico de Manufactura II.
• Adiestramientos en herramientas de Lean / Six-Sigma preferido.
• Certificación en “Yellow Belt” (Lean/Six-Sigma), es preferido.
• Leer, escribir y entender ambos idiomas Español e Inglés.
• Requiere conocimiento y aplicación de regulaciones de Buenas Prácticas de Manufactura, Reglas de Documentación, Seguridad Ocupacional y Ambiental.
• Excelente conocimiento de la teoría y conceptos científicos de los procesos de manufactura de su área funcional, desde materia prima hasta producto final, incluyendo sus especificaciones es preferido.
• Experto en las máquinas y/o equipos de su área funcional, incluyendo operación mantenimiento.
• Buenas destrezas en el uso de sistemas computarizados requerido.
• Excelentes destrezas en el uso de programas computarizados: SAP, e-PES, Our Source es requerido.
• Conocimiento y aplicación del manejo de sustancias controladas, según aplique.
• Disponibilidad para trabajar 1er, 2do y 3er turno. Adicional, debe tener flexibilidad para cambiar de turno o semana de trabajo, trabajar tiempo extra, fines de semana y días feriados de acuerdo con las necesidades de negocio es requerido.

Johnson & Johnson es un Empleador con Igualdad de Oportunidades. Todos los aplicantes calificados recibirán consideración para el empleo sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, edad, origen nacional, discapacidad, condición de veterano protegido u otras características protegidas por la ley federal, estatal o local. Buscamos activamente candidatos calificados que sean veteranos protegidos e individuos con discapacidades como se define en VEVRAA y la Sección 503 de la Ley de Rehabilitación.

Johnson & Johnson se compromete a ofrecer un proceso de entrevista que sea inclusivo y tenga en cuenta las necesidades de nuestros solicitantes. Si usted es una persona con discapacidad y desea solicitar una adaptación, los solicitantes externos pueden contactarnos a través de https://www.jnj.com/contact-us/careers, y los empleados internos deben comunicarse con AskGS para ser dirigidos a su recurso de adaptación.

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