Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung / Quality Assurance Expert (m/w/d)

Posted:
8/6/2024, 9:30:33 PM

Location(s):
North Rhine-Westphalia, Germany ⋅ Stolberg, North Rhine-Westphalia, Germany

Experience Level(s):
Junior ⋅ Mid Level ⋅ Senior

Field(s):
Medical, Clinical & Veterinary

Die Xenios AG  – ein Unternehmen der Fresenius Medical Care – bietet Medizintechnik für Patienten, die an Herz- und/oder Lungeninsuffizienz leiden. Unsere extrakorporalen Lösungen ermöglichen sowohl Herz- als auch Lungenunterstützung auf einer einzigen technologischen Plattform. Dank unserer Produkte können sowohl der Gasaustausch der Lunge als auch der Herzkreislauf bei schwerkranken Patienten unterstützt und somit lebenswichtige Behandlungszeit gewonnen werden.

Xenios gehört zu Fresenius Medical Care, dem weltweit führenden Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Gemeinsam gestalten wir die Zukunft der ganzheitlichen Multi-Organunterstützung weiter mit. Für Patienten. Weltweit. Jeden Tag.

Ihre Aufgaben

  • Betreuung und Sicherstellung der Anforderungen unserer Qualitätsstandards wie auch die Erstellung der geforderten Qualitätsaufzeichnungen
  • Durchführung und Dokumentation von geforderten Wareneingangsprüfungen, Inprozesskontrollen und Endprüfungen
  • Erstellung von relevanten QM-Dokumenten, wie z.B. Arbeits- und Prüfanweisungen 
  • Einleitung von Präventiv- und Korrekturmaßnahmen in den Bereichen Qualität und Produktion
  • Zusammenarbeit mit Lieferanten, Dienstleistern und externen Laboratorien sowie die Durchführung und Dokumentation von Lieferantenreklamationen
  • Unterstützung des Validierungsbeauftragten im Bereich Bioburden-, Sterilisationsvalidierung
  • Durchführung von Schulungen im Bereich Hygiene und Qualitätssicherung
     

Ihr Profil

  • Eine erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich Technik, Medizin, Pharmazie oder Chemie (z.B. MTA, PTA, CTA etc.) oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Erste Erfahrung im Bereich Qualitätswesen, wünschenswert in einer regulierten Branche
  • Kenntnisse im Bereich Bioburden-, Sterilisationsvalidierung von Vorteil
  • Gute Anwenderkenntnisse im Umgang mit MS-Office
  • Sehr gute Deutsch- wie auch gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgeprägtes Qualitäts- und Hygienebewusstsein und die Fähigkeit zur Teamarbeit
  • Eigenständiges, strukturiertes und ergebnisorientiertes Arbeiten sowie ein zuverlässiger und konzentrierter Arbeitsstil

Unsere Benefits

  • Corporate Benefits
  • Firmenunfallversicherung
  • Freies Parken
  • Regelmäßiges Fort- und Weiterbildungsangebot
  • Arbeitgeberbeteiligung an Ihrer betrieblichen Altersvorsorge und Ihren vermögenswirksamen Leistungen
  • Teilnahmemöglichkeit an diversen Firmenevents
  • Urlaubsgeld und vieles mehr

Wir bieten Ihnen eine unbefristete Vollzeitstelle in einem modernen Arbeitsumfeld mit großer Eigenverantwortung, persönlichen Entwicklungsperspektiven und der Möglichkeit Teil medizinischer Innovationen zu sein.

Wenn Sie an einer zukunftsorientierten Position in einem international agierenden Unternehmen interessiert sind, senden Sie bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen über die Karrierewebsite unserer Muttergesellschaft Fresenius Medical Care.