Work Flexibility: Hybrid

Résumé du poste :

Au sein de l’équipe Manufacturing Engineering, vous gérez des projets de développement ou amélioration de process de fabrication.

Dans le cadre d'un contrat temporaire de 12 mois (CDD), vous interviendrez plus particulièrement pour la mise en conformité de tous les produits Stryker Spine à la nouvelle réglementation EUMDR :

• Etablir une démarche et méthode afin de collecter les informations de production (Gammes, Instructions de productions, agents contaminent, etc..) nécessaires à la nouvelle réglementation
• Coordonner, Implémenter et piloter les changements avec l’équipe EUMDR pour se conformer à la nouvelle réglementation EUMDR (modification des étiquettes, notices d’instructions, marquage laser, revue de plans, etc…)
• Collaborer avec les différents départements en France et aux US (Qualité, Qualité fournisseurs, Affaires réglementaires, R&D et autres)

Principales responsabilités :

• Gérer, coordonner et animer l’avancement des projets
• Développer des process de fabrication produit
• Participer aux transferts en Production de process développés
• Mettre en place et piloter des plans d’action
• Participer à l’amélioration continue
• Maintenir les procédures liées aux méthodes de production
• Rédiger des cahiers des charges
• Participer à la validation d’équipements et de process de production
• Mettre en place, participer à des chantiers (type 5S, amélioration continue, Lean...)
• Participer à l’intégration de nouveaux produits

Votre profil :

Formation : Diplôme d'ingénieur mécanique (niveau HES ou équivalent, Bac +5 ) avec une première expérience professionnelle validée dans l’industrie des dispositifs médicaux

Qualifications / compétences :

- Expérience dans un environnement réglementé. Une connaissance des GMP est appréciée (21CFR part 810, ISO 13485)

- Connaissances en mécanique, CAO, Excel, MS Project

- Connaissance des outils d'amélioration continue

- Qualités relationnelles et compétences communicatives

- Anglais courant

- Leadership, Négociation, Esprit d'analyse, Rigueur

Pourquoi Stryker ? 

- Nous avons été élus 8ème meilleur "Great Place to Work" au monde. 

- Nous valorisons et soutenons la diversité, l'équité et l'inclusion 

- Nous croyons à l'intégration travail/vie privée, c'est-à-dire à l'idée qu'il n'existe pas d' "équilibre parfait" qui convienne à chaque personne, à chaque étape de sa carrière et de sa vie. 

- Nous offrons des possibilités de développement adaptées aux besoins de chaque employé, notamment le mentorat, les missions stimulantes, les programmes de leadership et le coaching individuel. 

- Nous visons le meilleur en cultivant une culture qui nous permet de gagner en équipe. 

- Nous impliquons les employés dans le processus de prise de décision et agissons en fonction des informations et des suggestions.

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