En Fresenius Medical Care, somos líderes globales en el cuidado renal, comprometidos con mejorar la vida de los pacientes con enfermedad renal crónica. Nuestra misión es ofrecer productos, servicios y cuidados innovadores y de alta calidad a lo largo de toda la trayectoria de salud. Guiados por nuestra visión — “Crear un futuro que valga la pena vivir. Para los pacientes. En todo el mundo. Todos los días.” — actuamos con propósito y compasión, respaldados por un equipo global de más de 110.000 colaboradores.

En nuestra planta de Bogotá, en Colombia, nos especializamos en la producción y distribución de una amplia gama de productos de alta calidad esenciales para la terapia de diálisis y el cuidado de los pacientes. Fabricamos soluciones de HD y PD, desechables, soluciones intravenosas y bolsas vacías Biofine. Asimismo, distribuimos el portafolio de diálisis que incluye productos farmacéuticos, dializadores, líneas de sangre y máquinas de diálisis.  

El equipo de Bogotá desempeña un papel fundamental en el compromiso de Fresenius Medical Care de mejorar la atención al paciente a nivel mundial.

¡Únete a nuestro apasionado equipo y sé parte de este impacto global!

Nuestros valores guían la forma en que trabajamos:

• Cuidamos a nuestros pacientes, unos a otros y a nuestras comunidades.

• Conectamos equipos y fronteras para ofrecer excelencia juntos.

• Nos comprometemos a hacer las cosas correctamente — creciendo con propósito y liderando el cuidado renal con integridad e innovación

Analista de Validaciones

Ubicación: Vía Siberia-Funza en Zona Franca Intexzona, Presencial

Sobre el puesto:

Responsable de la ejecución de tareas y actividades establecidas para las validaciones de proceso y/o calificaciones de diseño (DQ) Instalación (IQ), Operacional (OQ) y desempeño (PQ) propias Del área, como: Procesos y equipos de fabricación, envase, empaque y esterilización cuando aplique, procesos de limpieza, sistemas de apoyo crítico y software. Gestionar los servicios contratados por proveedores externos para la calificación y Validación de instrumentos del área de validaciones y sistema de ventilación de la planta. Dar soporte en validaciones y/o calificaciones para otras áreas, empresas locales o internacionales del Grupo Fresenius que requieran de este servicio.

Principales Responsabilidades:

• Gestionar el cumplimiento del cronograma de validaciones / Calificaciones.

• Elaboración de las actividades de Validación de acuerdo a lo descrito en los documentos establecidos para el desarrollo de las mismas, junto con la realización de los reportes generados de las validaciones de procesos y/o calificación de equipos.

• Ejecutar y hacer estricto seguimiento a todas las actividades descritas en los protocolos de validación de los procesos y/o calificación en producción que le sean asignados y que tengan influencia en la calidad del producto

• Responsable de archivo y custodia de la documentación vigente generada de las validaciones y/o calificación de equipos de procesos productivos.

• Realizar los controles y seguimiento de tendencias de conteo de partículas no viables del área estéril.

• Realizar los controles y seguimiento de tendencias de integridad de los filtros de venteo

Requisitos:

• Profesional o Estudiante En las áreas de: Química Farmacéutica, Quimica, Ingenierías, carreras afines.

• Sistemas de calidad (Buenas prácticas de manufactura, ISO).

• Conocimientos intermedios en programas bajo ambiente de Windows (Word – Excel - minitab).

• Conocimientos en procesos de sistemas de apoyo crítico, validaciones y tecnología Farmacéutica (preferiblemente en áreas estériles o biolimpias) manejo y administración de personal. • Manejo de planos

• +3 años de experiencia en cargos de producción, aseguramiento de calidad, control de calidad validaciones y/o Calificaciones..

Nuestra oferta para ti:

Hay mucho por descubrir en Fresenius Medical Care, independientemente del área en la que seas especialista o del nivel de experiencia que tengas — todo está orientado a tu desarrollo profesional.

Ya sea en la primera línea o entre bastidores, tu contribución ayuda a que una medicina cada vez mejor esté disponible para un número creciente de personas en todo el mundo.

• Oportunidades individuales para la planificación de carrera y el desarrollo profesional de forma autónoma.

• Una cultura corporativa con espacio para el pensamiento innovador — para que juntos encontremos la mejor solución, no solo la más rápida.

• Un gran número de personas comprometidas, con amplia diversidad de competencias, talentos y experiencias.

• Los beneficios de una organización global exitosa, combinados con la cultura colaborativa de una empresa de tamaño medio.