Senior Regulatory Affairs Officer (Contrato temporal de 12 meses)

Posted:
8/5/2024, 5:00:00 PM

Location(s):
Madrid, Community of Madrid, Spain ⋅ Community of Madrid, Spain

Experience Level(s):
Senior

Field(s):
Legal & Compliance

Viatris Pharmaceuticals S.L.

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via: 

Access – Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership – Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and 
Partnership – Leveraging our collective expertise to connect people to products and services. 
 

Nuestra cartera mundial incluye los mejores productos en su categoría, que incluyen: productos de marcas icónicas, genéricos de marca, genéricos complejos, y otras ofertas dentro de una amplia gama de áreas terapéuticas. Estamos comprometidos a ayudar a crear comunidades más sanas en todo el mundo mediante la educación, la divulgación y un mejor acceso a tratamientos.

Viatris ayuda a sus empleados a desarrollar todo su potencial creando una cultura de colaboración que fomenta la valentía y la resiliencia para aquellos que viven el propósito de la compañía. Viatris es más que un lugar para trabajar: es un lugar para marcar la diferencia en el mundo.

Responsabilidades y funciones

Cada día nos enfrentamos al reto de marcar la diferencia, y así es como el puesto de Senior Regulatory Affairs Officer creará un impacto:

  • Mantener y fomentar las relaciones con las Autoridades Sanitarias, otros departamentos de la compañía y terceras compañías.
  • Participar como representante en las actividades e iniciativas que surjan en el sector farmacéutico que favorezcan la imagen y los intereses de la Compañía (como por ejemplo AEFI, ANEFP o AESEG).
  • Realizar las actividades necesarias para asegurar la autorización inicial de medicamentos, así como el mantenimiento de la autorización de los medicamentos, productos sanitarios, complementos alimenticios y cosméticos (si aplica).
  • Atender y dar respuesta a todo tipo de requerimientos de carácter nacional e internacional relacionados con el Área de la que es responsable, siguiendo los procedimientos internos, con el fin de asegurar la correcta alineación de las estrategias internacionales con las nacionales.
  • Proporcionar la información requerida de nuevos proyectos: CoSS (solo aplica a productos internos), datos administrativos del M1, comparación y revisión de traducción de la información del producto, formatos a registrar, información sobre el Brand Leader (en el caso de genéricos), etc.
  • Preparar, presentar y realizar el seguimiento de nuevas solicitudes de registro y variaciones de los medicamentos comercializados o sin intención de comercializar, por ejemplo, modificaciones de las condiciones de autorización, renovación quinquenal, etc.

Conocimientos y experiencia profesional

Para este puesto, buscamos un/a candidato/a que disponga de una combinación adecuada de las siguientes cualificaciones, habilidades y experiencias:

  • Licenciatura o Grado en Ciencias de la Salud.
  • Al menos 2 años de experiencia en departamento de Registros de medicamentos de uso humano
  • Se valorarán conocimientos y/o experiencia previa de Regulatory Affairs así como conocimientos en sistemas informáticos.
  • Conocer la legislación nacional y europea en lo concerniente al registro, comercialización y promoción de medicamentos de uso humano y financiación de medicamentos, así como a la legislación nacional y europea de productos sanitarios, complementos alimenticios y cosméticos (si aplica).

En Viatris nos dedicamos a construir un lugar de trabajo realmente diverso, inclusivo y auténtico, así que, si te entusiasma este puesto, pero tus experiencias anteriores no se ajustan totalmente a todos los requisitos, te animamos a solicitar la posición. Es posible que seas el/la candidata/a adecuado/a para esta u otras oportunidades laborales en Viatris.

¿Por qué trabajar en Viatris?

En Viatris ofrecemos salarios competitivos, beneficios y un entorno inclusivo donde puedes utilizar tus experiencias, perspectivas y habilidades para ayudar a crear un impacto en las vidas de los demás. También podrás acceder a excelentes oportunidades de desarrollo profesional e iniciativas de conciliación de la vida laboral y personal.

Diversidad e inclusión en Viatris

En Viatris la diversidad y la inclusión son esenciales para nuestra misión. La diversidad que fomentamos en todos los ámbitos de nuestra empresa puede ser una de nuestras mayores virtudes para redefinir la asistencia sanitaria no como es, sino como debería ser. Si deseas saber más sobre qué significan para nosotros la diversidad, la equidad y la inclusión, visita el siguiente enlace https://www.viatris.com/en/Careers/Diversity-and-Inclusion.

Sostenibilidad en Viatris

La responsabilidad social corporativa es fundamental para la misión de Viatris. Trabajamos para promover operaciones responsables y sostenibles y aprovechar nuestra experiencia común con el objetivo de ayudar a las personas a vivir de manera más saludable en todas las etapas de la vida, reconociendo que nuestras acciones afectan a los distintos grupos de interés con los que nos relacionamos y a las comunidades a las que servimos. Para saber más sobre nuestros esfuerzos en materia de sostenibilidad, visita el siguiente enlace https://www.viatris.com/en/about-us/corporate-responsibility.

Viatris es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Todos los solicitantes cualificados recibirán la misma consideración para el empleo sin distinción de raza, nacionalidad, religión, edad, color, sexo, orientación sexual, identidad de género, expresión de género, discapacidad o cualquier otra característica protegida por leyes, reglas o regulaciones locales, autonómicas o estatales.

At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others. 

Viatris is an Equal Opportunity Employer.