Work Schedule

Environmental Conditions

Job Description

Position Summary:

负责执行原材料、过程及成品的质量检验工作；参与产品、过程设备/设施的验证和确认活动；协助工程师及生产线处理质量缺陷与客户反馈，推动并实施纠正与预防措施。严格遵守公司EHS的程序和规定，包含环境，健康和安全(EHS)。

Essential Job Functions and Accountabilities:

• 遵循并维护公司的环境方针和质量方针，实施产品质量控制。
• 严格依据相关程序文件及作业指导书执行检验工作，对检验结果的准确性负责。
• 根据产品质量和环境控制要求，对生产过程关键控制点进行监视和测量。
• 正确使用、维护及保养生产和检验用仪器设备，确保其处于有效状态。
• 协助产线或工程师完成产品、过程设备/设施的验证和确认工作。
• 协助工程师处理产品质量缺陷和客户反馈，并采取纠正预防措施。
• 发现重大或系统性质量问题时，立即向生产、技术及质量部门报告，以便及时采取遏制措施，防止不合格品流出/减少损失。
• 严格遵守良好文档规范 (GDP) 及公司要求，准确填写并妥善保存各项记录。
• 与其他部门保持良好沟通与协作，共同提升工作效率和产品质量。
• 高效、按时完成上级交办的各项工作任务。

Other Job Requirements:

• 保持工作场所整洁有序，按规定佩戴个人防护装备 (PPE)。
• 严格遵守公司各项规章制度，积极参加安全、质量等相关培训。
• 协助环境健康安全 (EHS) 部门识别工作场所潜在危险源，并参与实施风险控制措施。
• 协助实验室工作人员完成实验室日常内务工作。

Educational Qualifications:

• 大专或以上学历，化学、生物、制药或相关专业优先。

Experience and Other Qualifications:

• 具备制造业或相关技术服务领域工作经验。
• 了解ISO 9001/ISO 13485质量管理体系，具有GMP/cGMP相关工作经验者优先。
• 具备基础英语读写能力，能理解英文SOP及检验方法，处理工作相关英文邮件。
• 熟练操作计算机及Microsoft Office办公软件 (如Word, Excel, Outlook)。
• 具备良好的沟通协调能力。