Projektmanager (m/w/d) Qualitätssysteme - Data Integrity Officer
Posted: 10/30/2025, 6:57:21 PM
Location(s): Saarland, Germany ⋅ Sankt Wendel, Saarland, Germany
Experience Level(s): Junior ⋅ Mid Level ⋅ Senior
Field(s): IT & Security
Ihre Aufgabe
Praktische Umsetzung eines Compliance Programms zur Datenintegrität in den Laboren in St. Wendel.
Projektmanagement: Planung, Durchführung, Dokumentation und Reporting von Data Integrity-Verbesserungsprojekten im Laborumfeld
Entwicklung, Weiterentwicklung und Schulung von Prozessen, Abläufen und Systemen zur Sicherstellung der Datenintegrität nach ALCOA+ in allen Laborbereichen gemäß GMP / FDA-Anforderungen
Bewertung und Analyse bestehender Laborsysteme hinsichtlich Datenintegrität
Durchführung von GAP-Analysen und Risikoanalysen, Einführung und Verfolgung geeigneter Maßnahmen
Erstellung und Pflege von SOPs, Arbeitsanweisungen und Schulungsunterlagen zu Data Integrity
Schulung und Beratung von Labormitarbeitenden zur Umsetzung von Datenintegritätsanforderungen
Ihr Profil
Abgeschlossenes Ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium mit nachgewiesener Berufserfahrung im QM-Umfeld, insbesondere dem Themenbereich Datenintegrität
Fundierte Kenntnisse zu Datenintegrität gem. ALCOA+
Kenntnisse in Labortätigkeiten und Laborabläufen und instrumenteller Analytik für Pharma- und Medizinprodukte
Erfahrung im Projektmanagement
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Analytische Denkweise und sehr gutes Abstraktionsvermögen mit der Fähigkeit komplexe Zusammenhänge in konkrete Abläufe zu transferieren