At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

我们是罗氏

我们致力于追求更健康的未来，这是我们创新的动力。我们不断推动科学进步，改善当下和未来几代人的生活，让每个人都能够获得所需的医疗卫生服务。创造了一个更美好的未来，让我们有更多的时间与所爱之人在一起。
这就是罗氏。

主要职责/责任：

确保如下工作被有效执行，以支持LS和QC相关业务。
1）试剂/耗材、SHE和文档相关，包括但不限于 

• 试剂/耗材生命周期管理和相关业务的执行，与驻场实验服务商合作完成试剂/耗材的订购，收货和贴标，存储，发放，盘点和处置等。确保实验室试剂/耗材的库存满足业务需求，同时也减少实验室试剂/耗材的浪费。
• 落实实验室SHE管理及相关要求。

2）本地仪器/设备相关，包括但不限于

• 仪器/设备生命周期流程的管理和相关业务的执行，如仪器/设备的确认和验证，周期性回顾，备份/归档/恢复，内外部的校准和测试，退役，维护和维修，合同和订单等。
• 实验室BMS系统日常管理，报警评估和处理，探头校准以及温控设备周期性Mapping。

3）罗氏全球系统相关，包括但不限于

• 检测直接相关的罗氏全球系统，如LIMS，SAP等的用户使用流程建立、使用和维护，本地主数据/方法及其流程的建立、使用和维护等。

4）试剂/耗材和文档相关，包括但不限于

• 试剂/耗材生命周期管理和相关业务的执行，与驻场实验服务商合作完成试剂/耗材的订购，收货和贴标，存储，发放，盘点和处置等。确保实验室试剂/耗材的库存满足业务需求，同时也减少实验室试剂/耗材的浪费。

5）实验室GMP文件管理相关，包括但不限于

• 负责日志和记录端到端管理流程的维护和执行。
• 作为文件管理员负责实验室文件的归档管理。

6）与其他相关部门的沟通和合作。
7）支持审计和检查。
8）实验室数据可靠性保证

• 理解QC DI与罗氏的要求，并在日常工作中执行和推进DI要求。
• 基于风险，流程和数据的生命周期，确保LS端到端的数据可靠性。

9）支持QC数字化转型。

• 与罗氏项目团队和IT部门以及终端用户紧密合作，支持罗氏QC电子化系统的本地部署，参与流程的开发与制定，SOP撰写，主数据的维护等。
• 对已完成部署的罗氏QC电子化系统定期回顾和持续优化，以确保满足持续变化的业务流程。
• 支持IT系统的维护和升级。

10）项目管理和持续改进

• 支持LS和QC的项目管理和目标管理，如：项目管理能力建设和保持，项目集的管理与跟进。
• 理解精益实验室的管理理念及LPS工具，应用相关理念在日常工作中持续改进。
• 对设备和系统的生命周期管理策略进行持续改进。

11）完成上级领导布置的其他任务。

能力与经验
教育程度/所获资格证书

• 理学士及以上学位
• 药学、化学、生物化学及相关学科
• 至少2年在制药企业分析或技术注册领域工作经验

岗位所需胜任力

• 熟悉/理解QC电子系统相关部署和管理流程和要点并由相关实践检验。
• 熟悉/理解QC检测E2E业务流程以及其他支持性业务流程
• 熟悉/理解 GMP 法规、GAMP 5、21 CFR Part 11、Annex11、ChP/USP/EP 中关于设备验证/确认及ALCOA+ 等相关原则
• 有良好的学习能力、逻辑性和结构性思维能力
• 有良好的非职权影响力
• 有良好的项目管理能力
• 有良好的精益管理和6 Sigma理解和运用能力
• 英语：清晰表达，熟练读写

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.