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Per la sede di Milano (MI), Johnson & Johnson Innovative Medicine ricerca un MEDICAL AFFAIRS MANAGER EMATOLOGIA da inserire, a TEMPO INDETERMINATO, nella Direzione Medical Affairs.

Questo Dipartimento gestisce la progettazione e l’implementazione di tutti i progetti di Medical Affairs, locali e internazionali, relativi all’Area Terapeutica di competenza, nel rispetto delle normative vigenti e delle policies aziendali.

Il Medical Affairs Manager (MAM), che rappresenta il punto di riferimento medico-scientifico per i prodotti dell’Area terapeutica di competenza, ha la responsabilità delle seguenti attività:

PROGETTAZIONE E SUPERVISONE DELLE ATTIVITA’ DI RICERCA CLINICA interventistica/non interventistica, locale e internazionale, correlate alla clinica dell’area terapeutica di competenza, assicurando la conformità a ICH-GCP, Standard Operating Procedures e policies aziendali e il rispetto delle normative vigenti e dei tempi e costi previsti.
In questo ambito, il MAM valuta la fattibilità strategico-scientifica di ogni singolo progetto; assicura l’appropriata gestione scientifica degli studi Medical Affairs, inclusi gli aspetti di sicurezza dei prodotti; pianifica i tempi e le modalità degli studi clinici, la cui esecuzione è affidata al Dipartimento (GCO) che segue la realizzazione di tali studi; assicurare la comunicazione dei risultati di ricerca (report clinici, pubblicazioni, convegni, Investigator’s meeting).

CONTRIBUTO e SUPPORTO MEDICO-SCIENTIFICO alle aree di business, assicurando la conformità alle Standard Operating Procedures e policies aziendali e il rispetto delle normative vigenti.
In questo ambito, il MAM organizza le attività di training scientifico a beneficio della Field Force, gestisce e coordina l’informazione e la comunicazione scientifica ai medici per le aree di propria competenza (es: allestimento di documentazione scientifica, preparazione di simposi, gestione eventi di Medical Education), verifica il contenuto scientifico di tutti i progetti di ricerca derivanti da proposte interne o esterne alla Direzione Medical Affairs; verifica i contenuti tecnico-scientifici afferenti alle attività e ai materiali promozionali e degli stampati di prodotto (scheda tecnica, foglio illustrativo); revisiona o redige la documentazione scientifica a fini regolatori (expert report; clinical study report; ecc.) e di HEMAR (Health Economics, Market Access and Reimbursment).

GESTIONE DELLE RELAZIONI PUBBLICHE E ISTITUZIONALI
In questo ambito, il MAM collabora con il Medical Lead dell'area terapeutica nella gestione dei rapporti con i Key Stakeholder di riferimento (rappresentanti del Ministero della Salute, Farmindustria, società scientifiche, associazioni di pazienti); gestisce le eventuali situazioni problematiche o di conflittualità con Enti/Commissioni e clinici nei progetti di pertinenza.

COOPERAZIONE CON L’AREA MEDICAL AFFAIRS A LIVELLO EMEA (Europe Middle East Africa) allo scopo di sviluppare una strategia globale.
In questo ambito, il MAM partecipa a team meetings e progetti internazionali e offre il proprio contributo nell’identificazione di nuove aree di sviluppo o di utilizzo dei prodotti dell’azienda

Background accademico e professionale:
Titolo di studio: Laurea in discipline medico-scientifiche

Esperienza pregressa: almeno 4-5 anni in azienda nel Medical Affairs in ambito onco-ematologico con esperienza nel mieloma multiplo

Precedente esperienza di ricerca clinica; conoscenza pratica di GCP, progettazione e sviluppo di studi clinici in ambito onco-ematologico.

Conoscenze linguistiche: Inglese fluente.
Conoscenze informatiche:
Conoscenza del pacchetto Office (MS Word, MS Excel, MS Powerpoint)

La figura sarà basata a Milano

Note: Please submit your application in English (resume)

Required Skills:

Preferred Skills: