【本ポジションのミッション】

日本の医薬品・医療機器法に基づくGVP省令関係業務、安全管理情報のグローバルからの要求事項に対する業務、安全管理情報の収集・評価を通し、アルコン社の医薬品・医療機器・医薬部外品の適正使用を通して安全性を確保する。

【役割】

医薬品・医療機器法に基づくGVP省令関係業務、グローバルの要求事項に沿った安全管理情報のハンドリング。

【業務詳細】
薬機法対応（GVP関係業務）：医薬品、医療機器（クラス１～３）、医薬部外品
・安全管理情報（医療関係者、一般消費者、論文等、行政、調査等からの安全性情報）の収集、評価（他部門とのコミュニケーションあり）
・安全管理情報に対する措置の立案・実施（規制当局への不具合等の報告等）
・安全管理情報に関する記録の保存・教育訓練
・内部監査・外部監査対応業務

・海外アルコン担当者や海外ベンダーとのやりとり（英語）

【応募資格】

・    理系の大学課程修了者（医療、生物等なら尚可）
・    グローバルとの英語でのコミュニケーション（メール等）が可能な方。

安全管理業務に興味がある方
・    薬機法等の規制要件について基礎的な知識を持っている方（GxP関係業務経験者尚可）
・    レポート作成能力（行政向け等の報告書作成経験があると尚可）
・    チームで協力して仕事を進めていける方  

・　物事を論理的に考えられる方

・　自身の専門分野以外でも新しい知識の習得を楽しめる方

・　他部門と電話（社内）等での円滑なコミュニケーションが可能な方
 

ATTENTION: Current Alcon Employee/Contingent Worker

If you are currently an active employee/contingent worker at Alcon, please click the appropriate link below to apply on the Internal Career site.

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